Lyophilisateur pilote
Unité au sol pour la production de petits lots
Description du produit
Le système intégré innovant Epsilon 2-10D LyoLift garantit une lyophilisation fiable et commode pour les applications où la sécurité est un facteur important. Il se compose de trois éléments mutuellement compatibles : le lyophilisateur, le système de chargement et l’isolateur.
Le lyophilisateur pilote à hautes performances Epsilon 2-10D LSCplus est conçu pour répondre aux exigences les plus élevées des industries pharmaceutiques et biotechnologiques. L’isolateur de protection individuelle offre une bonne protection en créant une barrière entre l’opérateur et les substances dangereuses (enceinte de l’isolateur avec gants).
Le LyoLift innovant rend remarquablement pratique le chargement et le déchargement du lyophilisateur dans l’isolateur. Le système semi-automatique permet de relever et d’abaisser la table de chargement à l’aide d’une pédale située sur les étagères, sans mettre en danger le produit.
Autres caractéristiques du LyoLift :
- Tous les mouvements sont guidés et assistés
- Conception hygiénique pour un nettoyage aisé (adapté au WIP)
- Des dispositifs de protection mécaniques et électriques garantissent un chargement et un déchargement en toute sécurité
- Interfaces flexibles avec les systèmes de remplissage
Données techniques
| Capacité du condenseur à glace : | 10 kg |
| Température du condenseur à glace : | –88 °C |
| Dimensions des étagères : | 350 × 400 mm (L × l) |
| Nombre d'étagères : | 1 à 7 |
| Surface d'étagères : | 0,56 m² |
| Température d'étagères : | –55 °C à +60 °C |
| Précision de la température d'étagère : | max. ±1 °C |
| Systèmes de refroidissement : | 2 systèmes indépendants, refroidissement à air (refroidissement à eau en option) |
| Système de refroidissement du condenseur à glace : | 2 compresseurs, 1,2 kW chaque, en configuration en cascade |
| Système de refroidissement d'étagère : | 1 compresseur, 0,9 kW |
| Dimensions de l'unité : | 2500 × 2236 × 1739 mm (H × B × T) |
| 10R Vials : | 1016 |
WTMplus 2.0 – Mesure de température sans fil
Le système de mesure sans fil de la température de produit WTMplus 2.0 évite les désavantages liés à l'utilisation de sondes de température câblées. Il permet un maniement sensiblement plus aisé en pratique. Il n'existe aucun besoin de câble de sonde de température ou de connecteurs au sein de la chambre à vide. Les sondes sans fil autoalimentées sont mises en place automatiquement ou manuellement lors du remplissage des flacons ou des coupelles de produit et communiquent, durant l'ensemble du processus de lyophilisation, les températures de produit correspondantes à la commande de l'unité.
Données techniques
| Dimensions de la sonde de mesure : | Longueur : 21 mm plus 29 mm antenne flexible Diamètre : 2,8 mm |
| Plage de température de mesure : | –60 °C à +135 °C |
| Précision de mesure : | ±1,0 K |
| Résolution de température : | 0,1 K |
Mesure de pression comparative
En plus des technologies mesure de la température du produit et test d'élévation de pression, l'utilisation simultanée de deux capteurs sous vide intégrant des principes de mesure différents peut fournir des informations sur l'avancement du processus de lyophilisation. La jauge de Pirani habituellement utilisée indique des valeurs de pression absolue plus élevées au démarrage de la lyophilisation primaire, car son fonctionnement dépend du type de gaz et des quantités importantes de vapeur d'eau se dégagent au début de la phase de lyophilisation primaire. Par contre, les capteurs de pression capacitifs sont indépendants du type de gaz. Le rapprochement progressif des deux courbes de pression l'une vers l'autre, durant le processus, indique la fin de plus en plus proche de la phase de lyophilisation primaire, qui intervient lorsqu'il n'existe plus de part de vapeur d'eau significative.
Système d'extraction des échantillons
Le système d'extraction des échantillons permet de sortir des contenants d'échantillons individuels sous vide, durant le processus de lyophilisation, sans interrompre ce dernier. Pour cela, le contenant d'échantillon est saisi par un bras préhenseur, fermé et sorti à travers un sas à vide. De cette manière, il est possible de prélever du lyophilisateur des contenants d'échantillon ou des flacons individuels, à des intervalles de temps définis. Les échantillons prélevés à travers le sas à vide peuvent être examinés et analysés parallèlement au processus en cours. Ceci permet de mesurer et de documenter l'avancement du processus de manière détaillée.
Données techniques
| Contenants d'échantillons/flacons : | 6R à 30R Max. 50H |
| Bride d'accouplement : | bride de DN 160 |
| Plage de fonctionnement du préhenseur : | 200 mm |
| Dispositif d'obturation : | plongeur revêtu de téflon |
| Sas à vide : | DN50 |
| Matière : | aciers inox 1.4404 et 1.4435, téflon, verre borosilicaté |
| Visualisation : | directe ou par caméra numérique, support de fixation d'éclairage et moniteur |