Pilot-Gefriertrockner
Leistungsstarkes Standgerät für Kleinserienproduktion und Prozessentwicklung
Epsilon 2-12D LSCplus
Die Gefriertrocknungsanlage Epsilon 2-12D LSCplus ist eine universelle und leistungsfähige Pilotanlage die aufgrund des Temperierprinzips mit wärmeträgerdurchströmten Edelstahl-Stellfächen auch den höchsten Ansprüchen der Pharma- und Biotech-Industrie entspricht. Wesentliche Merkmale dieser Anlage sind die Trocknungsmöglichkeit auf bis zu 6 Stellflächen und einer Gesamtoberfläche von 0,95 m2, bei einem Stellflächenabstand 51 mm, sowie die hydraulische Verschlussvorrichtung wahlweise mit Edelstahlbalg-Abdichtung. Die Epsilon 2-12D LSCplus ist gleichermaßen prädestiniert für die Produktentwicklung wie auch für die Kleinproduktion.
Der Gefriertrockner Epsilon 2-12D LSCplus kann z.B. zur Trocknung von Bakterienkulturen, Viren, Blutplasma, Seren-Fraktionen, Antikörpern, Impfstoffen, Arzneimitteln wie Chloramphenicol, Streptomycin, Vitaminen, Biomasse und Pflanzenextrakten für biochemische Tests verwendet werden.
Technische Daten
| Eiskondensatorkapazität: | 12 kg |
| Eiskondensatortemperatur: | –80 °C |
| Stellflächenabmessungen: | 350 × 450 mm (B × T) |
| Stellflächenanzahl: | max. 6 |
| Stellfläche: | 0,95 m2 |
| Stellflächenabstand: | 51 mm |
| Stellflächentemperatur: | –60 °C bis zu +60 °C |
| Stellflächentemperaturgenauigkeit: | max. ±1 °C |
| Kühlsysteme: | unabhängige Systeme, wassergekühlt |
| Eiskondensator-Kühlsystem: | Kompressoren 4 kW, zweistufig |
| Stellflächen-Kühlsystem: | Kompressor 1,2 kW |
| Anlagenabmessungen: | 1972 × 1570 × 1397 mm (H × B × T) |
Prozessoptimierung
WTMplus 2.0 – Wireless Temperature Measurement
Das drahtlose Temperaturmesssystem WTMplus 2.0 (Wireless Product Temperature Measurement) vermeidet die Nachteile, die sich aus der Verwendung von drahtgebundenen Temperaturmessfühlern ergeben. Das Handling gestaltet sich wesentlich einfacher. Es sind keine Temperaturfühler-Kabel und -Steckanschlüsse in der Vakuumkammer erforderlich. Die drahtlosen, energieautarken Sensoren werden manuell oder automatisch bei der Abfüllung der Produktvials oder -schalen platziert und melden während des gesamten Lyophilisationsprozesses die entsprechenden Produkttemperaturen an die Anlagensteuerung.
Technische Daten
| Messkopfabmessungen | Länge: 21 mm plus 29 mm flexible Antenne Durchmesser: 2,8 mm |
|---|---|
| Temperaturmessbereich | –60 °C bis +135 °C |
| Messgenauigkeit | ±1,0 K |
| Auflösung Temperatur | 0,1 K |
Komparative Druckmessung
Zusätzlich zu den Techniken Produkttemperaturmessung sowie Druckanstiegstest kann die gleichzeitige Verwendung zweier Vakuumsensoren mit unterschiedlichem Messprinzip Aufschlüsse über den Trocknungsfortschritt geben. Der standardmäßig eingesetzte Pirani-Sensor zeigt zu Beginn der Haupttrocknung höhere absolute Druckwerte an, da er gasartabhängig arbeitet und zum Beginn der Haupttrocknung große Mengen Wasserdampf freigesetzt werden. Ein sogenannter kapazitiver Druckaufnehmer ist gasartunabhängig. Die Annäherung beider Druckkurven über den Prozess zeigt das Ende der Haupttrocknung an, d.h. es ist kein nennenswerter Wasserdampfanteil mehr vorhanden.
Probenentnahmesystem
Das Probenentnahmesystem ermöglicht die Entnahme einzelner Probengefäße während des Trocknungsprozesses unter Vakuum ohne Unterbrechung des Trocknungsprozesses. Zu diesem Zweck wird das Probengefäß mit dem Greiferarm entnommen, verschlossen und über eine Vakuumschleuse ausgeschleust. Hierdurch können in zeitlich definierten Abständen einzelne Probenbefäße bzw. Vials aus dem Gefriertrocknerzu entnommen werden. Die durch die Vakuumschleuse entnommenen Proben können parallel zum laufenden Prozess untersucht und analysiert werden. Hierdurch ist es möglich den Fortschritt des Prozesses detailliert messen und dokumentieren zu können.
Technische Daten
| Probengefäße/Vials: | 6R bis 30R Max. 50H |
| Koppel-Flansch: | DN 160 Clamp |
| Greifer-Arbeitsbereich: | 200 mm |
| Verschlussvorrichtung: | teflonbeschichteter Druckstempel |
| Vakuumschleuse: | DN50 |
| Materialien: | Edelstahl 1.4404 sowie 1.4435, Teflon, Borosilikatglas |
| Visualisierung: | Direkt oder mittels Digitalkamera, Beleuchtungseinrichtung und Bildschirm |