Lyophilisateur pilote
Unité autonome pour une lyophilisation efficace des produits en plateau
Epsilon 2-16D LSCplus
Le lyophilisateur Epsilon 2-16D LSCplus est une unité de laboratoire à usage générale et à hautes performances intégrant des étagères en acier inox avec des canaux internes parcourus par fluide caloporteur pour le chauffage et le refroidissement, ce qui lui permet de répondre aux exigences les plus sévères des industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Les caractéristiques phares de cette unité sont la possibilité de dessiccation sur jusqu'à dix étagères d'une surface totale de 1,2 m2 et un espacement d'étagères de 83 mm.
L'Epsilon 2-16D LSCplus est l'unité idéale pour la production à petite échelle de matières en vrac, en particulier pour les échantillons pharmaceutiques à basses températures eutectiques/de collapse et les produits contenant des solvants.
Données techniques
| Capacité du condenseur à glace : | 16 kg |
| Température du condenseur à glace : | –85 °C |
| Volume du condenseur à glace : | 108 litres |
| Dimensions des étagères : | 300 × 400 mm (L × l) |
| Nombre d'étagères : | 10 |
| Surface d'étagères : | 1,2 m2 |
| Espacement des étagères : | 83 mm |
| Température d'étagères : | –60 °C à +60 °C |
| Précision de la température d'étagère : | max. ±1 °C |
| Systèmes de refroidissement : | systèmes indépendants, refroidissement à l'eau |
| Système de refroidissement du condenseur à glace : | compresseurs de 5,5 kW, deux étages |
| Système de refroidissement d'étagère : | compresseur de 3,3 kW |
| Dimensions de l'unité : | 2002 × 1562 × 836 mm (h × L x l) |
WTMplus 2.0 – Mesure de température sans fil
Le système de mesure sans fil de la température de produit WTMplus 2.0 évite les désavantages liés à l'utilisation de sondes de température câblées. Il permet un maniement sensiblement plus aisé en pratique. Il n'existe aucun besoin de câble de sonde de température ou de connecteurs au sein de la chambre à vide. Les sondes sans fil autoalimentées sont mises en place automatiquement ou manuellement lors du remplissage des flacons ou des coupelles de produit et communiquent, durant l'ensemble du processus de lyophilisation, les températures de produit correspondantes à la commande de l'unité.
Données techniques
| Dimensions de la sonde de mesure : | Longueur : 21 mm plus 29 mm antenne flexible Diamètre : 2,8 mm |
| Plage de température de mesure : | –60 °C à +135 °C |
| Précision de mesure : | ±1,0 K |
| Résolution de température : | 0,1 K |
Mesure de pression comparative
En plus des technologies mesure de la température du produit et test d'élévation de pression, l'utilisation simultanée de deux capteurs sous vide intégrant des principes de mesure différents peut fournir des informations sur l'avancement du processus de lyophilisation. La jauge de Pirani habituellement utilisée indique des valeurs de pression absolue plus élevées au démarrage de la lyophilisation primaire, car son fonctionnement dépend du type de gaz et des quantités importantes de vapeur d'eau se dégagent au début de la phase de lyophilisation primaire. Par contre, les capteurs de pression capacitifs sont indépendants du type de gaz. Le rapprochement progressif des deux courbes de pression l'une vers l'autre, durant le processus, indique la fin de plus en plus proche de la phase de lyophilisation primaire, qui intervient lorsqu'il n'existe plus de part de vapeur d'eau significative.
H2O2 Désinfection
La stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV ; H2O2) est une alternative économique et efficace à la désinfection exclusivement manuelle à l'aide d'isopropanol ou de substances similaires et à la stérilisation, qui est une pratique répandue dans les processus de production.
Le PHV est notamment utile dans les situations dans lesquelles le coût d'investissement pour l'installation d'équipements de stérilisation à la vapeur sont excessivement élevés, alors qu'il est nécessaire, dans le même, de disposer des avantages liés à l'utilisation d'un processus reproductible. Avec la méthode PHV, le lyophilisateur est connecté en boucle fermée à un générateur PHV approprié, habituellement au moyen de tuyaux flexibles et de raccords instantanés, si bien que le générateur PHV peut également être connecté comme d'autres équipements.
Version résistante aux solvants
Outre la lyophilisation de médias aqueux, la lyophilisation de substances contenant des solvants agressifs est nécessaire dans certaines activités, telles que la recherche pharmaceutique. Tous les solvants concernés par ce sujet ont des points de congélation situés au sein de la gamme techniquement maîtrisable, tels que le DMSO (point eutectique +15 °C), le butanol tertiaire (+25,5 °C), le dioxane (+12 °C) ou encore l'acétonitrile (–45 °C). Les lyophilisateurs destinés à ce scénario d'application sont conçus pour être résistants aux substances chimiques, ce qui signifie qu'ils sont dotés de vannes et de joints d'étanchéité de porte modifiés, de pompes à vides spéciales et de systèmes de réfrigération modifiés. Les avantages particuliers de la lyophilisation, comparée à la suppression de liquide par évaporation, sont la meilleure structure des produits lyophilisés (pulvérulent ou spongieux plutôt qu'une masse visqueuse), la teneur finale en solvant plus fiable et la manipulation plus douce.
Inertisation
Pour l'inertisation des chambres de sublimation et de piège de condenseur à glace, ces dernières sont rincées par un gaz inerte, tel que l'azote ou l'argon. L'air contenu dans les chambres au début du processus, y compris l'oxygène présent dans l'air, est chassé par le gaz inerte entrant. Cette méthode est particulièrement utilisée pour la lyophilisation de produits contenant des solvants, pour lesquels une atmosphère inerte est requise dans la chambre du processus.
