Epsilon 2-16D LSCplus

Liofilizador piloto

Unidad independiente para la liofilización eficiente de productos en bandeja

Epsilon 2-16D LSCplus

El liofilizador Epsilon 2-16D LSCpluses una unidad piloto de propósito general de alto rendimiento que cuenta con plataformas de acero inoxidable con canales de transferencia de calor interno a los medios para calefacción y refrigeración, lo que le permite satisfacer incluso las demandas más exigentes de las industrias farmacéutica y de biotecnología. Las características principales de esta unidad son sus opciones de secado utilizando hasta diez plataformas con una superficie total de 1,2 m2 y separación entre plataformas de 83 mm.

El Epsilon 2-16D LSCplus es ideal para la producción de material a granel a pequeña escala, en particular, para las muestras farmacéuticas con bajas temperaturas eutécticas / de colapso y productos que contienen disolventes.

Datos técnicos

Capacidad del condensador de hielo:16 kg
Temperatura del condensador de hielo:–85 °C
Volumen del condensador de hielo:108 litros
Dimensiones de la plataforma:300 × 400 mm (ancho x fondo)
Número de plataformas:10
Superficie de la plataforma:1,2 m2
Espacio útil:83 mm
Temperatura en la plataforma:–60 °C  a +60 °C

   

Exactitud de la temperatura en la plataforma:máx. ±1 °C
Sistemas de refrigeración:Sistemas independientes, refrigerados por agua
Sistema de refrigeración del condensador de hielo:compresores de 5,5 kW, dos etapas
Sistema de refrigeración de la plataforma:compresor de 3,3 kW
Dimensiones de la unidad:2002 × 1562 × 836 mm (alto × ancho × fondo)

 

Optimización de procesos

WTMplus 2.0 – Medida inalámbrica de temperatura más

El sistema inalámbrico de medición de la temperatura del producto WTMplus 2.0 evita los inconvenientes derivados de la utilización de sensores de temperatura con cables. Es mucho más fácil de utilizar en la práctica. No hay necesidad de cables de sensores de temperatura o conectores dentro de la cámara de vacío. Los sensores inalámbricos autoalimentados se colocan de forma manual o de forma automática cuando se llenan los viales o placas de los productos e informan de las temperaturas de los productos correspondientes en el controlador de la unidad durante todo el proceso de liofilización.

Datos técnicos

Dimensiones de la sondaLongitud: 21 mm más antena flexible de 29 mm,
Diámetro: 2,8 mm
Intervalo de medición de la temperatura–60 °C a +135 °C
Exactitud de la medida±0,5 K
Resolución de la temperatura0,1 K

Medición comparativa de la presión

Además de la medición de la temperatura del producto y la prueba de aumento de presión, el uso simultáneo de dos sensores de vacío con diferentes principios de medición puede proporcionar información sobre el progreso del proceso de secado. El medidor Pirani de uso común indica presiones absolutas más altas en el inicio de la fase de secado primaria debido a que su funcionamiento es dependiente del tipo de gas y se liberan grandes cantidades de vapor de agua en el inicio de la fase de secado primaria. Por el contrario, los sensores de presión capacitivos son independientes del tipo de gas. La proximidad del fin de la fase de secado primaria, que se produce cuando ya no hay una concentración significativa de vapor de agua, se indica mediante la aproximación mutua gradual de las dos curvas de presión durante el proceso.

Farma

Instalación en sala blanca

Para cumplir con los requisitos más estrictos para la limpieza del entorno de producción y asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable, el liofilizador se puede integrar en una sala blanca.

H2O2 Desinfección

La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (PHV; H2O2) es una alternativa económica y eficaz para la desinfección manual pura utilizando isopropanol o sustancias similares y la esterilización por vapor, que es una práctica común en los procesos de producción.

El PHV es especialmente valioso en situaciones en las que el coste de inversión de la instalación de equipos de esterilización por vapor es demasiado alto, pero son necesarias las ventajas de utilizar un proceso reproducible. Con el método de PHV, el liofilizador se conecta a un generador de PHV adecuado en un circuito cerrado, por lo general por medio de manguitos y acoplamientos rápidos, de modo que el generador de PHV también puede ser utilizado, según sea necesario, con otros equipos.

Soluciones especiales

Versión resistente a los disolventes

Junto con la liofilización del medio acuoso, la liofilización de las sustancias que contienen disolventes agresivos es necesaria en algunas áreas tales como la investigación farmacéutica. Todos los disolventes en este sentido tienen puntos de congelación dentro del intervalo técnicamente manejable, como el DMSO (punto eutéctico +15 °C), butanol terciario (+25,5 °C), dioxano (+12 °C) o acetonitrilo (–45 °C). Los liofilizadores para este escenario de aplicación están diseñados para ser resistentes a productos químicos, lo que significa que tienen válvulas modificadas y sellos en las puertas, bombas especiales de vacío, y sistemas de refrigeración modificados. Las ventajas particulares de la liofilización en comparación con la eliminación de líquido por evaporación son la mejor estructura de los productos liofilizados (pulverulenta o esponjosa, en lugar de una masa viscosa), menor contenido final de disolvente y un trato más delicado.

Inertización

Las cámaras de secado y condensadores de hielo son inertizadas mediante el lavado con un gas inerte, como el nitrógeno o argón. El aire en las cámaras al inicio del proceso, incluyendo el oxígeno presente en el aire, es desplazado por el gas inerte entrante. Este método se utiliza en particular para el secado de productos que contienen disolventes para los que se requiere una atmósfera inerte en la cámara de procesos.