Liofilizador piloto
Unidade independente para a liofilização eficiente de produtos de bandeja
Epsilon 2-16D LSCplus
O liofilizador Epsilon 2-16D LSCplus é uma unidade piloto de propósito geral, de alto desempenho apresentando prateleiras de aço inoxidável com canais internos de fluido de transferência de calor para aquecimento e refrigeração, permitindo-o satisfazer mesmo as exigências mais rigorosas das indústrias farmacêutica e de biotecnologia. As características chave desta unidade são as suas opções de secagem utilizando até dez prateleiras com uma área total de 1,2 m2 e um espaçamento de depósito de 83 mm.
O Epsilon 2-16D LSCplus é ideal para produções de pequena escala de material a granel, em particular para amostras farmacêuticas com baixas temperaturas eutéctica/de colapso e produtos contendo solventes.
Dados técnicos
| Capacidade do condensador de gelo: | 16 kg |
| Temperatura do condensador de gelo: | –85 °C |
| Volume do condensador de gelo: | 108 litros |
| Dimensões da prateleira: | 300 × 400 mm (L × P) |
| Número de prateleiras: | 10 |
| Área de prateleira: | 1,2 m2 |
| Espaçamento da prateleira: | 83 mm |
| Temperatura de depósito: | –60 °C a +60 °C |
| Precisão da temperatura de depósito: | máx. ±1 °C |
| Sistemas de refrigeração: | Sistemas independentes, refrigerados a água |
| Sistema de refrigeração do condensador de gelo: | compressores de 5,5 kW, de dois estágios |
| Sistema de refrigeração de depósito: | compressor de 3,3 kW |
| Dimensões da unidade: | 2002 × 1562 × 836 mm (A × L × P) |
WTMplus 2.0 – Medição de temperatura sem fio
O sistema sem fio de medição de temperatura do produto WTMplus 2.0 evita as desvantagens provenientes da utilização de sensores de temperatura cablados. Ele é significantemente mais fácil de ser utilizado na prática. Não há necessidade de cabos ou conectores para os sensores de temperatura dentro da câmara de vácuo. Os sensores sem fio auto-alimentados são colocados manualmente ou automaticamente quando as ampolas ou bandejas de produto são enchidas e informam as temperaturas correspondentes do produto ao controlador da unidade durante todo o processo de liofilização.
Dados técnicos
| Dimensões das amostras | Comprimento: antena flexível de 21 mm mais 29 mm Diâmetro: 2,8 mm |
| Faixa de medição da temperatura | -60 °C a +135 °C |
| Precisão da medição | ±1,0 K |
| Resolução da temperatura | 0,1 K |
Medição de pressão comparativa
Adicionalmente à medição da temperatura do produto e o teste do aumento de pressão, a utilização simultânea de dois sensores de vácuo com princípios de medição diferentes pode fornecer informação sobre o progresso do processo de secagem. O Pirani normalmente utilizado indica pressões absolutas maiores no início da fase primária de secagem pois a sua operação depende do tipo de gás e grandes quantidades de vapor de água são liberadas no início da fase de secagem primária. Em contraste, sensores de pressão capacitivos são independentes do tipo de gás. O final da fase de secagem primária se aproximando, que ocorre quando não houver mais uma concentração significante de vapor de água, é indicada pela aproximação gradual das duas curvas de pressão entre si durante o processo.
H2O2 desinfecção
Esterilização com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP; H2O2) é uma alternativa económica e eficiente para uma pura desinfecção manual utilizando isopropanol ou substâncias similares e steam esterilização, que um aprática comum em processos de produção.
VHP vale a pena especialmente em situações onde o custo de capital para a instalação de equipamento de esterilização a vapor é muito alto, mas os benefícios da utilização de um processo reproduzível são necessários. Com o método VHP, o liofilizador é conectado a um gerador VHP apropriado em um circuito fechado, usualmente por meios de mangueiras a coplamentos rápidos, de forma que o gerador VHP também possa ser utilizado com outro equipamento.
Versão resistente a solventes
Juntamente com a liofilização de meios aquosos, a liofilização de substâncias contendo solventes agressivos é necessária em algumas áreas, tais como pesquisa farmacêutica. Todos os solventes nesta conexão têm pontos de congelamento dentro da faixa técnicamente realizável, tal como DMSO (ponto eutéctico +15 °C), butanol terciário (+25,5 °C), dioxano (+12 °C) ou acetonitrila (–45 °C). Liofilizadores para este cenário de aplicação são concebidos para serem resistentes a substâncias químicas, o que significa que eles possuem válvulas e vedações das portas modificadas, bombas de vácuo especiais, e sistemas de refrigeração modificados. As vantagens particulares da liofilização comparadas à remoção de líquido por evaporação são a estrutura melhor dos produtos liofilizados (em forma de pó ou esponjoso, ao invés de uma massa viscosa), menor conteúdo final de solvente e manuseio mais agradável.
Inertização
Câmaras de secagem e de condensador de gelo são inertizadas por meio de lavagem com um gás inerte, tal como nitrogénio ou argónio. O ar nas câmaras no início do processo, incluindo o oxigénio presente no ar, é deslocado por meio do influxo de gás inerte. Este método é utilizado em particular para a secagem de produtos contendo solventes, para os quais é requerida uma atmosfera inerte na câmara do processo.
