Epsilon 2-18D LSCplus

Liofilizador piloto

Grandes prateleiras – otimizadas para frascos em ninho e bandejas com LyoGuard ou Lyoprotect

Epsilon 2-18D LSCplus

O liofilizador piloto Epsilon 2-18D LSCplus foi especialmente desenvolvido para atender às exigências de pesquisa, desenvolvimento e produção em pequena escala. Graças às suas prateleiras otimizadas, o equipamento oferece condições ideais para a liofilização de frascos em ninho e de bandejas com recipientes de proteção, como LyoGuard ou Lyoprotect.

O comprovado princípio de câmara dupla desenvolvido pela Martin Christ integra o condensador de gelo diretamente abaixo da câmara de secagem. Essa configuração permite condições de fluxo ideais para o vapor de água e garante uma secagem homogénea, reprodutível e com máxima segurança de processo.

O liofilizador Epsilon 2-18D LSCplus pode ser utilizado, por exemplo, para a liofilização de culturas bacterianas, vírus, plasma sanguíneo, frações séricas, anticorpos, vacinas e medicamentos como cloranfenicol ou estreptomicina, bem como de vitaminas, biomassa e extratos vegetais destinados a testes bioquímicos.
 

Dados técnicos

Capacidade do condensador de gelo:18 kg
Temperatura do condensador de gelo:–75 °C
Dimensões da prateleira:540 × 400 mm (L × P)
Número de prateleiras:1 a 7
Área de prateleira:0.22 m2 a 1.51 m2
Espaçamento da prateleira:481 mm a 55 mm

   
 

Temperatura de depósito:–60 °C  a +50 °C
Precisão da temperatura de depósito:máx. ±1 °C
Sistemas de refrigeração:Sistemas independentes, refrigerados a água
Sistema de refrigeração do condensador de gelo:compressor de 4 kW
Dimensões da unidade:De acordo com os requisitos específicos do cliente

 

Optimização de processos

WTMplus 2.0 – Medição de temperatura sem fio

O sistema sem fio de medição de temperatura do produto WTMplus 2.0 evita as desvantagens provenientes da utilização de sensores de temperatura cablados. Ele é significantemente mais fácil de ser utilizado na prática. Não há necessidade de cabos ou conectores para os sensores de temperatura dentro da câmara de vácuo. Os sensores sem fio auto-alimentados são colocados manualmente ou automaticamente quando as ampolas ou bandejas de produto são enchidas e informam as temperaturas correspondentes do produto ao controlador da unidade durante todo o processo de liofilização.

Dados técnicos

Dimensões das amostrasComprimento: antena flexível de 21 mm mais 29 mm
Diâmetro: 2,8 mm
Faixa de medição da temperatura-60 °C a +135 °C
Precisão da medição±1,0 K
Resolução da temperatura0,1 K

Medição de pressão comparativa

Adicionalmente à medição da temperatura do produto e o teste do aumento de pressão, a utilização simultânea de dois sensores de vácuo com princípios de medição diferentes pode fornecer informação sobre o progresso do processo de secagem. O Pirani normalmente utilizado indica pressões absolutas maiores no início da fase primária de secagem pois a sua operação depende do tipo de gás e grandes quantidades de vapor de água são liberadas no início da fase de secagem primária. Em contraste, sensores de pressão capacitivos são independentes do tipo de gás. O final da fase de secagem primária se aproximando, que ocorre quando não houver mais uma concentração significante de vapor de água, é indicada pela aproximação gradual das duas curvas de pressão entre si durante o processo.

Sistema de extração de amostras

O sistema de extração de amostras permite que recipientes de amostra individuais sejam removidos sob vácuo durante o processo de secagem, sem interromper o processo de secagem. Isto é feito utilizando um braço com garra para pegar o recipiente com amostra, fechá-lo, e removê-lo através de uma barreira de vácuo. Isto permite que recipientes de amostra individuais ou ampolas sejam removidos do liofilizador em intervalos definidos. As amostras removidas através da barreira de vácuo podem ser examinadas e analizadas em paralelo como o processo em andamento. Isto permite que o progresso do processo seja medido e documentado detalhadamente.

Dados técnicos

Recipientes/ampolas de amostra:6R a 30R
Máx. 50H
Flange de acoplamento:Pinça DN 160
Amplitude de trabalho da garra:200 mm
Dispositivo de aplicação de tampões:Êmbolo revestido de teflon
Selagem a vácuo:DN50
Materiais:Stainless stell 1.4404 and 1.4435, Teflon, vidro de borossilicato
Visualização:Direto ou com uma câmera digital, iluminação e monitor

Farma

Instalação em sala limpa

Para estar conforme com os requisitos mais rigorosos referentes à limpeza do ambiente de produção e assegurar a conformidade com a legislação vigente, o liofilizador pode ser integrado em uma sala limpa.

Conexão para caixa de luvas

Requisitos de alta segurança são frequentemente impostos à operação unitária na prática. Por exemplo, combinações de liofilizadores e caixas de luvas são utilizadas quando a liofilização é necessária para proteger produtos contra fatores ambientais prejudiciais ou porque os produtos relacionados são altamente ativos e possivelmente tóxicos. Uma armação de encaixe especial é utilizada para conectar o liofilizador diretamente à caixa de luvas. Isto isola a completa câmara de secagem e a área de trabalho para a preparação do produto dos entornos técnicos.

Implementação utilizando armações de encaixe padrão. Versões especiais são possíveis mediante pedido.

Dispositivos de aplicação de tampões manual e hidráulico

Um dispositivo de aplicação de tampões manual ou automático, dependendo do tipo da unidade, é utilizado para fechar recipientes de secagem ou ampolas pressionando tampões. Dispositivos eletrohidráulicos de aplicação de bujões com vedações de fole de aço inoxidável são utilizados em particular em aplicações farmacêuticas.

H2O2 desinfecção

Esterilização com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP; H2O2) é uma alternativa económica e eficiente para uma pura desinfecção manual utilizando isopropanol ou substâncias similares e steam esterilização, que um aprática comum em processos de produção.

VHP vale a pena especialmente em situações onde o custo de capital para a instalação de equipamento de esterilização a vapor é muito alto, mas os benefícios da utilização de um processo reproduzível são necessários. Com o método VHP, o liofilizador é conectado a um gerador VHP apropriado em um circuito fechado, usualmente por meios de mangueiras a coplamentos rápidos, de forma que o gerador VHP também possa ser utilizado com outro equipamento.

Soluções especiais

Versão resistente a solventes

Juntamente com a liofilização de meios aquosos, a liofilização de substâncias contendo solventes agressivos é necessária em algumas áreas, tais como pesquisa farmacêutica. Todos os solventes nesta conexão têm pontos de congelamento dentro da faixa técnicamente realizável, tal como DMSO (ponto eutéctico +15 °C), butanol terciário (+25,5 °C), dioxano (+12 °C) ou acetonitrila (–45 °C). Liofilizadores para este cenário de aplicação são concebidos para serem resistentes a substâncias químicas, o que significa que eles possuem válvulas e vedações das portas modificadas, bombas de vácuo especiais, e sistemas de refrigeração modificados. As vantagens particulares da liofilização comparadas à remoção de líquido por evaporação são a estrutura melhor dos produtos liofilizados (em forma de pó ou esponjoso, ao invés de uma massa viscosa), menor conteúdo final de solvente e manuseio mais agradável.

Inertização

Câmaras de secagem e de condensador de gelo são inertizadas por meio de lavagem com um gás inerte, tal como nitrogénio ou argónio. O ar nas câmaras no início do processo, incluindo o oxigénio presente no ar, é deslocado por meio do influxo de gás inerte. Este método é utilizado em particular para a secagem de produtos contendo solventes, para os quais é requerida uma atmosfera inerte na câmara do processo.

Ajuste do espaçamento da prateleira:

A distância entre as prateleiras podem ser alteradas para adaptar as prateleiras aos recipientes de diferentes alturas, tais como ampolas ou bandejas de produto. Isto permite que a capacidade disponível da prateleira seja utilizada de forma óptima.

Weltkarte

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