Pharma Concept
Sistemas modulares de liofilização especialmente para produção cGMP
Detalhes
A nossa série Zeta é uma gama de liofilizadores esterilizáveis a vapor com sistemas de carga e descarga especificamente concebidos para a produção farmacêutica cGMP. A série abrange tamanhos de produção de 1 a 13 m². Os modelos compactos, incluindo o sistema de carga e as ferramentas PAT opcionais, podem ser totalmente integrados numa linha de enchimento com sistema de contenção.
O sistema normalizado de liofilização Zeta permite uma implementação rápida, económica e descomplicada do projeto. O design modular permite soluções individuais.
Modelos e dados
Os nossos sistemas de liofilização pré-configurados estão disponíveis em seis tamanhos diferentes:
| Modelo | Zeta-1 | Zeta-2 | Zeta-4 | Zeta-6 | Zeta-10 | Zeta-13 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Prateleiras máximas (m²) | 1.1 | 2.2 | 4.1 | 5.8 | 10 | 13 | |
| Número de prateleiras | 2 - 5 | 4 - 6 | 5 - 8 | 6 - 8 | 6 - 10 | 7 - 9 | |
| Dimensões da cuba (L x P) em mm | 500 x 450 | 600 x 600 | 600 x 850 | 850 x 850 | 850 x 1,200 | 1,200 x 1,200 | |
| Capacidade de gelo (kg) | 12 | 24 | 45 | 63 | 111 | 141 | |
| Volume do lote (ca. em l)* | 7.8 | 15.2 | 29.0 | 40.8 | 72.8 | 94.0 | |
| Número máximo de frascos 2R | 4,880 | 9,546 | 18,056 | 25,624 | 45,150 | 57,663 | |
| Número máximo de frascos 10R | 2,100 | 4,116 | 7,840 | 11,040 | 19,670 | 25,398 |
Notas: Sujeito a alterações técnicas / * Volume do lote: para frascos de 10R e volume de enchimento de 1 cm
Caraterísticas básicas
Os nossos sistemas Zeta dispõem de um equipamento básico completo e de alta qualidade:
Otimização do processo
Utilize a nossa monitorização abrangente do processo para a sua própria garantia de qualidade e documentação. As nossas Tecnologias Analíticas de Processo (PAT) levam a uma compreensão dos processos complexos e permitem processos de secagem estáveis.
Sistema de câmaras
LyoCam
Gravações de vídeo do produto em intervalos variáveis, dependendo dos passos do processo ou como gravação controlada por eventos - a LyoCam traz maior transparência ao processo de liofilização. A monitorização e análise da liofilização é fácil e descomplicada com esta tecnologia de Martin Christ.
- Câmara industrial Full HD de gama alta
- Lâmpadas LED de luz fria para evitar o consumo de energia
- Completamente integrado com a visualização de processos LPCplus
- Armazenamento inteligente de imagens, com frequência de imagem ligada a eventos especiais do processo
- Marca de tempo idêntica à de outros parâmetros de processo registados
- Podem ser utilizadas até quatro câmaras no LPCplus
- Observação dos processos de carga, descarga e fecho de frascos
Nucleação controlada
LyoCoN
Congelamento preciso de todos os frascos - esta é a solução de nucleação controlada LyoCoN de Martin Christ. Ao premir um botão, é iniciada a cristalização de todos os frascos no liofilizador.
- O vapor de gelo é gerado a partir do produto, pelo que não são necessárias substâncias externas adicionais (como o WFI)
- Processo em conformidade com as BPF
- Nenhum meio (ar de exaustão ou gás) que possa conter substâncias activas ou produtos a tratar
Medição sem fios da temperatura do produto
WTMplus
O sistema de medição da temperatura do produto sem fios WTMplus da Martin Christ torna possível a medição da temperatura do produto com base em sensores sem fios para a liofilização. Os sensores sem fios são colocados diretamente nos frascos durante o carregamento e comunicam as temperaturas do produto ao controlador do sistema durante todo o processo de secagem.
- Baixa influência da temperatura do produto devido à construção passiva sem baterias e níveis de potência muito baixos
- Alimentação do sensor de temperatura através de um sinal de rádio sem interferências na gama de frequência de 2,4 GHz
- Qualquer localização de sonda pode ser definida no LPCplus
- Até 16 sensores para monitorização em várias posições da sonda
- Vida útil garantida de 100 ciclos para todo o sensor
- Conceção GMP da antena e do sensor
- Totalmente integrado no sistema SCADA
Medição manométrica da temperatura
MTMplus
A temperatura do produto é um dos parâmetros mais críticos na liofilização. Ela influencia a forma da estrutura do gelo, a velocidade do processo de liofilização e pode iniciar o processo de descongelamento. O sistema de medição manométrica de temperatura MTMplus, optimizado por Martin Christ, pode monitorizar a temperatura de forma óptima.
- A temperatura do produto é calculada em linha durante a medição
- Método não invasivo
- Redução do risco de danos no produto
- Facilmente adaptável
Sistemas de carga e descarga
Transporte o seu produto de forma eficiente e segura. Os nossos sistemas de produção Zeta estão equipados com sistemas automáticos de carga e descarga. Oferecemos-lhe soluções inovadoras, flexíveis e personalizadas:
Aumento de escala
Oferecemos aos nossos clientes não só liofilizadores de última geração, mas também uma gestão de projectos abrangente para aumentar as suas capacidades de produção.
Com os nossos liofilizadores, o aumento de escala é uma brincadeira de crianças e nós estamos ao seu lado em cada passo do caminho. Vamos trabalhar juntos para otimizar os seus processos de produção e atingir os seus objectivos.
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