Optimização de processos

Ferramentas PAT e optimização de processos

Um monitoramento abrangente do processo é necessário no desenvolvimento e na produção subsequente de produtos de grande valor, particularmente nos setores de biotecnologia e farmacêutica, para controlo de qualidade interno e documentação regulatória de conformidade.

Tecnologias analíticas de processo, que incluem tudo desde sensores de temperatura do produto até espectrómetros de massa, fornecem introspeção dentro de processos complexos e permitem processos de secagem estáveis.

Como líder tecnológico, fornecemos as seguintes ferramentas a nossos clientes:

  • LyoCam 2.0 – Camera system
  • WTMplus 2.0 – Wireless product temperature measurement
  • RFID reader
  • LyoCoN – Controlled nucleation
  • MTMplus – Manometric temperature measurement
  • Capacitive sensor in addition to Pirani-gauge
  • LyoBalance – Microbalance
  • LPCplus – Process visualization
     

A liofilização em escala industrial exige processos robustos que são desenvolvidos inicialmente em sistemas piloto e então são aplicados em escala maior. O objetivo é desenvolver receitas de secagem (perfis de vácuo e temperatura da prateleira versus tempo) que permite obter a melhor qualidade possível no menor tempo possível.

Sistemas piloto precisam ter, portanto, a mesma tecnologia e geometria como o liofilizador subsequente de produção, tais como câmaras retangulares de produto e prateleiras, regrigeradas e aquecidas por um líquido.

A tabela a seguir apresent aum alista de parâmetros utilizados pela Christ para controlo de processos e monitoramento. Quando utilizado junto com receitas básicas armazenadas no sistema de controlo do liofilizador para vários produtos, se pode obter um processo automático, auto-optimizador.

 

CaracterísticaFunçãoÁrea de aplicação
WTMplus 2.0
Sensor T
sem fio
Medição da temperatura do produto, sem fioMonitorização de processos, determinação da conclusão da secagem
Sensor T
com fio
Medição da temperatura do produto, cablado convencionalmenteMonitorização de processos, determinação da conclusão da secagem
Lyo-RxMedição de resistência elétrica mostra ponto de congelamento/fusãoDeterminação do ponto de congelamento,
ciclo acentuado auto-optimizador possível
p (Pirani)Vácuo de secagem, depende do tipo de gásEcrã do vácuo de secagem
p (capacitivo)Vácuo de secagem (independente do tipo de gás) 
dp/dt
teste de aumento de pressão
Medição do aumento de pressão na câmara de produto por meio da válvula intermédia fechadaSe o vácuo cair abaixo de um valor limite ajustável, o fim do processo de secagem principal é atingido; pode ser utilizado para mudar automaticamente para o processo de secagem secundária.
dp/dt, Medição da pressão manométrica (MTM)Mediante a medição com válvulas intermédias de fechamento rápido, a determinação de T na interface de sublimação, e outras características termodinâmicasCompreendendo o processo, evitando colapso
Medição comparativa da pressãoIndicador para determinar o fim do processo de secagem principalMonitorização de processos
Nucleação controladaCongelamento uniforme para secagem homogénea e propriedades do produtoNévoa de gelo + método de sobrepressão
LyoCam 2.0VisualQualidade de secagem, artefactos, falhas
BalançaMedición del peso del producto durante el secadoFim da secagem, velocidade de sublimação, pode ser usado para mudar para secagem secundária
RecozimentoTambém chamado de têmpera (crescimento cristalino mediante aquecimento moderado do produto congelado)Secagem mais rápida sem colapso,
estrutura melhorada
dTfreezingA mais baixa temperatura de produto antes de mudar para congelamento -> Secagem principalCongelamento fiável,
Sem degelo ou colapso do produto na entrada para a secagem principal
dTsecagem principalA mais baixa temperatura de produto antes de mudar para o próximo estágio do processoSecagem fiável (secagem principal e secagem final)
Temperatura do condensador de geloExibir e verificar se dessublimação é possívelInício enquanto grandes quantidades de vapor estão presentes e estabilização indica conclusão da secagem
Tprateleira LIGA / DESLTemperatura do fluido de aquecimento na prateleira, fluxo e retornoDiferença indica consumo de energia devido à sublimação
psafetyPressão de segurança pré-selecionávelProteção do produto,
Ciclo acentuado, limitado por psafety
pAlarmePressão de alarme pré-selecionávelProteção do produto,
Ciclo acentuado, limitado por palarm