Processus non stériles pharmaceutiques et de diagnostic

Processus non stériles pharmaceutiques et de diagnostic

Si les rigoureuses exigences GMP sont certes essentielles pour votre processus de production, mais ce dernier ne nécessite pas de stérilisation à la vapeur conventionnelle (SIP), notre système à chambre double , à large ouverture vers le piège de condenseur à glace, est un choix particulièrement approprié.

Comme pour nos lyophilisateurs typiquement utilisés dans les applications pharmaceutiques, nous fournissons une assistance exhaustive pour une conception des composants et un design de l'unité sur mesure pour répondre à vos besoins spécifiques. Ces prestations sont évidemment complétées par la qualification du système et le service technique afin d'assurer l'exploitation à long terme, sans dysfonctionnement, de votre système.

Nous travaillons au coude à coude avec vous pour élaborer des concepts d'installations et de chargement répondant à une très vaste gamme de tâches et d'exigences de processus et les mettons en œuvre sur le plan de la technologie de production.

Le concept à chambre double développé par Christ place le condenseur à glace directement sous la chambre de dessiccation. Le choix de dimensions est vaste, avec des capacités de condenseur à glace allant de 12 kg à plus de 500 kg. La surface d'étagères se situe entre 1 m² (notamment pour l'optimisation des processus) et plus de 40 m², selon le type d'unité.

Nos unités Epsilon D vous offrent :

  • Capacité Nettoyage en place en option (CIP) en option
  • Concept d'unité optimal, compact et peu encombrant
  • Verrouillage de la porte
  • Porte en acrylique ou en acier inox
  • LSCplus avec logiciel standard ; Siemens S7 utilisé en présence d'options supplémentaires telles que CIP
  • LPCplus Système SCADA pour la documentation des processus conformément à GMP
  • Lyophilisation de matières en vrac
  • Design optimal pour la lyophilisation dans des coupelles de produits

Applications

  • Produits pharmaceutiques intermédiaires
  • Produits de diagnostic
  • Industrie alimentaire (par ex. fruits, légumes et aromatisants)
  • Industrie chimique (par ex. poudres céramiques ou nanoparticules)
  • Conservation de matières (par ex. objets archéologiques découverts)
  • Séchage de livres