Lyophilisateur pilote
Un laboratoire et une installation pilote compacts, universels et puissants
Description du produit
Le lyophilisateur Epsilon 2-4 LSCplus une unité de laboratoire et pilote extrêmement compacte, polyvalente et à hautes performances pour l'installation sur paillasse. Les domaines d'applications de cette unité s'étendent des opérations de dessiccation de routine aux tâches d'optimisation des processus.
Cette unité est appropriée pour le séchage de produits solides ou liquides, principalement aqueux, dans des flacons, des ampoules, des tubes, d'autres contenants en verre ou des cuvettes, en particulier des échantillons pharmaceutiques à bas point eutectique et des produits contenant des solvants.
Le manifold de dessiccation intégré facilite l'utilisation de fioles à fond rond et de flacons à col large.
Les étagères directement réfrigérées et chauffées, fabriquées en aluminium massif revêtu de téflon, garantissent des processus de refroidissement et de chauffage particulièrement rapides.
Données techniques
| Capacité du condenseur à glace : | 4 kg |
| Température du condenseur à glace : | –88 °C |
| Volume du condenseur à glace : | 40 litres |
| Dimensions des étagères : | 270 x 400 mm (L x l) |
| Nombre d'étagères : | 1 |
| Surface d'étagères : | 0,108 m² |
| Espacement des étagères : | 140 mm avec dispositif d'étanchéité 172 mm sans dispositif d'étanchéité |
| Température d'étagères : | –70 °C à +60 °C |
| Précision de la température d'étagère : | max. ±2 °C |
| Système de refroidissement : | refroidissement à air (refroidissement à eau en option) |
| Système de refroidissement du condenseur à glace : | 2 compresseurs, 0,51 kW chaque, en configuration en cascade |
| Système de refroidissement d'étagère : | (Voir système de refroidissement du condenseur à glace) |
| Dimensions de l'unité : | 780 x 975 mm (h x L x l) |
WTMplus 2.0 – Mesure de température sans fil
Le système de mesure sans fil de la température de produit WTMplus 2.0 évite les désavantages liés à l'utilisation de sondes de température câblées. Il permet un maniement sensiblement plus aisé en pratique. Il n'existe aucun besoin de câble de sonde de température ou de connecteurs au sein de la chambre à vide. Les sondes sans fil autoalimentées sont mises en place automatiquement ou manuellement lors du remplissage des flacons ou des coupelles de produit et communiquent, durant l'ensemble du processus de lyophilisation, les températures de produit correspondantes à la commande de l'unité.
Données techniques
| Dimensions de la sonde de mesure : | Longueur : 21 mm plus 29 mm antenne flexible Diamètre : 2,8 mm |
| Plage de température de mesure : | –60 °C à +135 °C |
| Précision de mesure : | ±1,0 K |
| Résolution de température : | 0,1 K |
Mesure de pression comparative
En plus des technologies mesure de la température du produit et test d'élévation de pression, l'utilisation simultanée de deux capteurs sous vide intégrant des principes de mesure différents peut fournir des informations sur l'avancement du processus de lyophilisation. La jauge de Pirani habituellement utilisée indique des valeurs de pression absolue plus élevées au démarrage de la lyophilisation primaire, car son fonctionnement dépend du type de gaz et des quantités importantes de vapeur d'eau se dégagent au début de la phase de lyophilisation primaire. Par contre, les capteurs de pression capacitifs sont indépendants du type de gaz. Le rapprochement progressif des deux courbes de pression l'une vers l'autre, durant le processus, indique la fin de plus en plus proche de la phase de lyophilisation primaire, qui intervient lorsqu'il n'existe plus de part de vapeur d'eau significative.
Connexion à une boîte à gants
L'exploitation des unités en pratique est souvent soumise à des exigences de sécuritaires élevées. Par exemple, des combinaisons de lyophilisateurs et de boîtes à gants sont utilisées lorsque la lyophilisation est nécessaire afin de protéger les produits contre les facteurs environnementaux dommageables ou parce que les produits concernés sont fortement actifs ou potentiellement toxiques. Un cadre d'accouplement spécial est utilisé pour connecter le lyophilisateur directement à la boîte à gants. Ceci isole l'ensemble de la chambre de dessiccation et la zone de travail de préparation du produit de l'environnement technique.
Mise en œuvre à l'aide de cadres d'accouplement standard. Des versions spéciales sont disponible sur demande.
Dispositifs d'obturation manuels et hydrauliques
Selon le type d'unité, un dispositif d'obturation manuel ou automatique est utilisé pour fermer les contenants de lyophilisation ou les flacons en y pressant des bouchons. Les dispositifs d'obturation électrohydrauliques avec joints à soufflet en acier inox sont utilisés en particulier dans les applications pharmaceutiques.
H2O2 Désinfection
La stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV ; H2O2) est une alternative économique et efficace à la désinfection exclusivement manuelle à l'aide d'isopropanol ou de substances similaires et à la stérilisation, qui est une pratique répandue dans les processus de production.
Le PHV est notamment utile dans les situations dans lesquelles le coût d'investissement pour l'installation d'équipements de stérilisation à la vapeur sont excessivement élevés, alors qu'il est nécessaire, dans le même, de disposer des avantages liés à l'utilisation d'un processus reproductible. Avec la méthode PHV, le lyophilisateur est connecté en boucle fermée à un générateur PHV approprié, habituellement au moyen de tuyaux flexibles et de raccords instantanés, si bien que le générateur PHV peut également être connecté comme d'autres équipements.
Version résistante aux solvants
Outre la lyophilisation de médias aqueux, la lyophilisation de substances contenant des solvants agressifs est nécessaire dans certaines activités, telles que la recherche pharmaceutique. Tous les solvants concernés par ce sujet ont des points de congélation situés au sein de la gamme techniquement maîtrisable, tels que le DMSO (point eutectique +15 °C), le butanol tertiaire (+25,5 °C), le dioxane (+12 °C) ou encore l'acétonitrile (–45 °C). Les lyophilisateurs destinés à ce scénario d'application sont conçus pour être résistants aux substances chimiques, ce qui signifie qu'ils sont dotés de vannes et de joints d'étanchéité de porte modifiés, de pompes à vides spéciales et de systèmes de réfrigération modifiés. Les avantages particuliers de la lyophilisation, comparée à la suppression de liquide par évaporation, sont la meilleure structure des produits lyophilisés (pulvérulent ou spongieux plutôt qu'une masse visqueuse), la teneur finale en solvant plus fiable et la manipulation plus douce.
Inertisation
Pour l'inertisation des chambres de sublimation et de piège de condenseur à glace, ces dernières sont rincées par un gaz inerte, tel que l'azote ou l'argon. L'air contenu dans les chambres au début du processus, y compris l'oxygène présent dans l'air, est chassé par le gaz inerte entrant. Cette méthode est particulièrement utilisée pour la lyophilisation de produits contenant des solvants, pour lesquels une atmosphère inerte est requise dans la chambre du processus.
Manifold de dessiccation
Les domaines d'utilisation des lyophilisateurs pilotes peuvent substantiellement être élargis par l'utilisation de manifolds de dessiccation montés directement sur l'unité ou séparément. La connexion des manifolds de dessiccation aux unités de lyophilisateurs s'effectue à l'aide de brides existant à cet effet sur l'unité ou de tuyaux ou tubes à vide. Les contenants tels que les ampoules, les flacons, les bouteilles, les fioles à col large, les fioles à fond rond, etc., peut être montés sur les manifolds de dessiccation selon le type de construction de ces derniers. Le fonctionnement en mode continu est possible grâce à des robinets à trois voies en caoutchouc couplés entre les différents contenants et le manifold de dessiccation.
Systèmes pilotes de lyophilisation – Le meilleur de l'optimisation des processus
