用于无菌生产的生产系统

用于无菌生产活性成分的生产系统(双室系统)

所有的系统和设备都可满足对于使用材料和功能安全的最严格的要求,他们是可扩展的,可为未来的应用升级。先进的自动化概念简化了用户的操作,并确保完全可重现的干燥过程。我们的专家活跃在各大协会和工作组中,包括 ISPE 和德国 PAT 组,因此熟悉严格的法规要求,特别是制药和生物技术行业的要求。

我们与用户合作,为极为广泛的任务和工艺要求设计系统和装载概念并在制造设计中实施它们。

Christ 开发的 双室 设计将凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多选择,凝冰器容量从12 kg到超过500 kg。隔板面积从1 m² (专门用于过程优化) 到超过 40 m²,视系统类型而定。

我们的 Epsilon DS 冻干系统的特点为:

  • 压力室>2.5巴的蒸气灭菌(SIP)
  • 液压/气动门锁系统
  • 不锈钢门(可选插槽门)
  • 自动过滤器测试(FIT)
  • Siemens S7 控制系统,配备 LPCplus
  • 可选原位清洗(CIP)功能
  • 紧凑型设计,满足最低空间要求

CIP (Cleaning in Place), SIP (原位灭菌)

FIT (过滤器完整性测试)

非无菌药物和诊断过程

干燥散装材料