工艺优化

生产工艺优化,例如,用于制药、细菌培养、诊断等。

技术规模的冷冻干燥需要在较小的所谓试点工厂上开发一个强大的工艺,然后再扩大规模。它是关于一个干燥配方(随着时间的推移,真空和货架温度控制),尽可能快地提供最好的质量。

因此,试点工厂应具有与后期生产的冷冻干燥器相同的技术/几何形状(矩形产品室,液体温度控制,可冷却和可加热的架子)

节省时间的优化的开发工具是。

  • 温度传感器,特别是无线产品温度测量(WTMplus 2.0),因为没有因传感器电缆而产生的假象影响。
  • LyoControl用于确定凝固点(结晶或无定形产品),作为干燥配方的一个重要输入变量。
  • 气体空间中的水蒸气测量,例如用质谱仪作为干燥结束的标准。
  • 在密封的产品室进行压力上升测试
  • 用对不同蒸汽敏感的探头进行压力测量的比较(皮拉尼+电容)。
  • LyoBalance称重传感器用于直接测量小瓶或小盘的重量损失(=干燥进度)。
  • 可单独密封的架子,以获得大量样品的统计信息。一个架子上的小瓶完全密封,这个数量的小瓶的过程就会停止。其他的继续干燥。
  • 取样装置(水闸)能够在不干扰其他小瓶的情况下对产品进行准在线的进一步质量测试。