Epsilon 1-4 LSCplus

Liofilizador piloto

Unidade compacta de mesa com uma câmara para aplicações de rotina

Descrição do produto

O liofilizador Epsilon 1-4 LSCplus é uma unidade piloto laboratorial muito compacta, de utilização geral e alto desempenho para instalação sobre bancada. A área de aplicação desta unidade se estende desde operações rotineiras de secagem até tarefas de optimização de processos.

Esta unidade é apropriada para a secagem de produtos sólidos ou líquidos, principalmente aquosos em frascos, ampolas, tubos, outros recipientes ou bandejas de vidro.

O design do distribuidor de secagem integrado facilita a utilização de frascos de fundo redondo e garrafas de gargalo largo.

As prateleiras diretamente refrigeradas e aquecidas feitas de alumínio maciço revestido de Teflon permitem processos de refrigeração e aquecimento especialmente rápidos.

Dados técnicos

Capacidade do condensador de gelo:4 kg
Temperatura do condensador de gelo:–55 °C
Volume da câmara:40 litros
Dimensões da prateleira:270 x 400 mm (L x P)
Número de prateleiras:1
Área de prateleira:0,108 m²
Espaçamento da prateleira:140 mm com dispositivo de selagem
172 mm sem dispositivo de selagem

   
 

Temperatura de depósito:–45 °C  a +60 °C
Precisão da temperatura de depósito:máx. ±2 °C
Sistema de refrigeração:Refrigerado a ar (opcionalmente refrigerado a água)
Sistema de refrigeração do condensador de gelo:1 compressor, 0,51 kW
Sistema de refrigeração de depósito:(ver sistema de refrigeração do condensador de gelo)
Dimensões da unidade:780 x 975 x 530 mm (A x L x P)

Optimização de processos

WTMplus 2.0 – Medição de temperatura sem fio

O sistema sem fio de medição de temperatura do produto WTMplus 2.0 evita as desvantagens provenientes da utilização de sensores de temperatura cablados. Ele é significantemente mais fácil de ser utilizado na prática. Não há necessidade de cabos ou conectores para os sensores de temperatura dentro da câmara de vácuo. Os sensores sem fio auto-alimentados são colocados manualmente ou automaticamente quando as ampolas ou bandejas de produto são enchidas e informam as temperaturas correspondentes do produto ao controlador da unidade durante todo o processo de liofilização.

Dados técnicos

Dimensões das amostrasComprimento: antena flexível de 21 mm mais 29 mm
Diâmetro: 2,8 mm
Faixa de medição da temperatura-60 °C a +135 °C
Precisão da medição±1,0 K
Resolução da temperatura0,1 K

Medição de pressão comparativa

Adicionalmente à medição da temperatura do produto e o teste do aumento de pressão, a utilização simultânea de dois sensores de vácuo com princípios de medição diferentes pode fornecer informação sobre o progresso do processo de secagem. O Pirani normalmente utilizado indica pressões absolutas maiores no início da fase primária de secagem pois a sua operação depende do tipo de gás e grandes quantidades de vapor de água são liberadas no início da fase de secagem primária. Em contraste, sensores de pressão capacitivos são independentes do tipo de gás. O final da fase de secagem primária se aproximando, que ocorre quando não houver mais uma concentração significante de vapor de água, é indicada pela aproximação gradual das duas curvas de pressão entre si durante o processo.

Farma

Instalação em sala limpa

Para estar conforme com os requisitos mais rigorosos referentes à limpeza do ambiente de produção e assegurar a conformidade com a legislação vigente, o liofilizador pode ser integrado em uma sala limpa.

Conexão para caixa de luvas

Requisitos de alta segurança são frequentemente impostos à operação unitária na prática. Por exemplo, combinações de liofilizadores e caixas de luvas são utilizadas quando a liofilização é necessária para proteger produtos contra fatores ambientais prejudiciais ou porque os produtos relacionados são altamente ativos e possivelmente tóxicos. Uma armação de encaixe especial é utilizada para conectar o liofilizador diretamente à caixa de luvas. Isto isola a completa câmara de secagem e a área de trabalho para a preparação do produto dos entornos técnicos.

Implementação utilizando armações de encaixe padrão. Versões especiais são possíveis mediante pedido.

Dispositivos de aplicação de tampões manual e hidráulico

Um dispositivo de aplicação de tampões manual ou automático, dependendo do tipo da unidade, é utilizado para fechar recipientes de secagem ou ampolas pressionando tampões. Dispositivos eletrohidráulicos de aplicação de bujões com vedações de fole de aço inoxidável são utilizados em particular em aplicações farmacêuticas.

H2O2 desinfecção

Esterilização com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP; H2O2) é uma alternativa económica e eficiente para uma pura desinfecção manual utilizando isopropanol ou substâncias similares e steam esterilização, que um aprática comum em processos de produção.

VHP vale a pena especialmente em situações onde o custo de capital para a instalação de equipamento de esterilização a vapor é muito alto, mas os benefícios da utilização de um processo reproduzível são necessários. Com o método VHP, o liofilizador é conectado a um gerador VHP apropriado em um circuito fechado, usualmente por meios de mangueiras a coplamentos rápidos, de forma que o gerador VHP também possa ser utilizado com outro equipamento.

Soluções especiais

Versão resistente a solventes

Juntamente com a liofilização de meios aquosos, a liofilização de substâncias contendo solventes agressivos é necessária em algumas áreas, tais como pesquisa farmacêutica. Todos os solventes nesta conexão têm pontos de congelamento dentro da faixa técnicamente realizável, tal como DMSO (ponto eutéctico +15 °C), butanol terciário (+25,5 °C), dioxano (+12 °C) ou acetonitrila (–45 °C). Liofilizadores para este cenário de aplicação são concebidos para serem resistentes a substâncias químicas, o que significa que eles possuem válvulas e vedações das portas modificadas, bombas de vácuo especiais, e sistemas de refrigeração modificados. As vantagens particulares da liofilização comparadas à remoção de líquido por evaporação são a estrutura melhor dos produtos liofilizados (em forma de pó ou esponjoso, ao invés de uma massa viscosa), menor conteúdo final de solvente e manuseio mais agradável.

Inertização

Câmaras de secagem e de condensador de gelo são inertizadas por meio de lavagem com um gás inerte, tal como nitrogénio ou argónio. O ar nas câmaras no início do processo, incluindo o oxigénio presente no ar, é deslocado por meio do influxo de gás inerte. Este método é utilizado em particular para a secagem de produtos contendo solventes, para os quais é requerida uma atmosfera inerte na câmara do processo.

Distribuidor de secagem

O âmbito de utilização dos liofilizadores piloto pode ser ampliado substancialmente utilizando-se distribuidores de secagem montados diretamente sobre a unidade ou separadamente. Os distribuidores de secagem são conectados à unidade liofilizadora por meio de flanges na unidade fornecida para esta finalidade, ou por mangueiras ou tubagens de vácuo. Recipientes tais como ampolas, frascos, garrafas, frascos de gargalo largo, frascos de fundo redondo, etc. podem ser adaptados sobre os distribuidores de secagem, dependendo de sua forma construtiva. Uma operação contínua é possibilitada através de válvulas de borrcha de três vias entre os recipientes individuais e o distribuidor de secagem.

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