Sistemas de producción para la producción aséptica

Sistemas de producción para la producción aséptica de ingredientes activos (sistemas de doble cámara)

Proyectos de sistemas personalizados

Mucho antes de que su sistema seque el primer lote de su valioso producto, nuestro cualificado equipo de gestión de proyectos, ingeniería y servicio proporciona la asesoría necesaria y el apoyo para todo, desde el diseño del sistema, un control perfecto de la calidad durante la producción, en el momento de la instalación, la puesta en marcha y la formación, y la garantía del funcionamiento a largo plazo reproducible y sin problemas de su sistema de liofilización. Si surgen problemas técnicos, puede contar con la respuesta rápida de nuestro equipo de atención 24/7, 365 días al año.

Son posibles modificaciones estructurales o de posicionamiento de componentes para la adaptación a las limitaciones de espacio, así como arreglos alternativos para vacío, refrigeración y control. Ofrecemos una amplia selección de soluciones en diversos niveles para garantizar soluciones de carga y descarga del liofilizador, que es, naturalmente, una cuestión importante para los usuarios. Se extienden desde configuraciones con aisladores conectados hasta carros de carga semiautomáticos y sistemas de carga y descarga totalmente automáticos. Los últimos sistemas pueden ser implementados de manera convencional usando cintas transportadoras o carros de transferencia, o de manera innovadora utilizando robots para salas blancas, con una precisión y fiabilidad sin igual. Las soluciones maduras están asegurados por nuestro enfoque de «el mejor socio», lo que significa trabajar con los principales especialistas en sus campos. Christ normalmente asume el papel de proveedor principal para minimizar el número de personas de contacto.

Todos los sistemas y equipos cumplen los requisitos más exigentes con respecto a los materiales utilizados y la seguridad funcional, y son extensibles y actualizables para futuras aplicaciones. Diseños avanzados de automatización simplifican la operación para los usuarios y garantizan procesos de secado totalmente reproducibles. Nuestros expertos son activos en las principales asociaciones y grupos de trabajo, incluyendo ISPE y el grupo alemán PAT, y por lo tanto están familiarizados con los estrictos requisitos regulatorios, en particular con respecto a las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Trabajamos con los usuarios para diseñar conceptos del sistema y de la carga para una gama muy amplia de tareas y requisitos del proceso y ponerlas en práctica en diseños manufacturables.

El diseño de doble cámara desarrollado por Christ coloca el condensador de hielo directamente debajo de la cámara de secado. Hay una amplia variedad de tamaños, con condensadores del hielo desde los 12 kg hasta más de 500 kg. La zona de la plataforma varía desde 1 m² (Específicamente para la optimización de procesos) hasta más de 40 m², dependiendo del tipo de sistema.

Nuestro sistema de liofilización Epsilon DS cuenta con:

  • Cámara de presión > 2,5 bares para esterilización con vapor (SIP)
  • Sistema de cierre de puertas hidráulico/neumático
  • Puerta de acero inoxidable (puerta de ranura opcional)
  • Prueba de filtro automático (FIT)
  • Sistema de control Siemens S7 con LPCplus
  • Capacidad opcional de Limpieza en el propio lugar (CIP)
  • Diseño compacto en un espacio mínimo


Aplicaciones típicas

  • Industria farmacéutica (por ejemplo, producción aséptica de vacunas, agentes citostáticos)
  • Industria biofarmacéutica