Sistemas de producción para la producción aséptica

Sistemas de producción para la producción aséptica de ingredientes activos (sistemas de doble cámara)

Construcción de plantas de proyectos personalizados

Todos los sistemas y equipos cumplen los requisitos más exigentes con respecto a los materiales utilizados y la seguridad funcional, y son extensibles y actualizables para futuras aplicaciones. Diseños avanzados de automatización simplifican la operación para los usuarios y garantizan procesos de secado totalmente reproducibles. Nuestros expertos son activos en las principales asociaciones y grupos de trabajo, incluyendo ISPE y el grupo alemán PAT, y por lo tanto están familiarizados con los estrictos requisitos regulatorios, en particular con respecto a las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Trabajamos con los usuarios para diseñar conceptos del sistema y de la carga para una gama muy amplia de tareas y requisitos del proceso y ponerlas en práctica en diseños manufacturables.

El diseño de doble cámara desarrollado por Christ coloca el condensador de hielo directamente debajo de la cámara de secado. Hay una amplia variedad de tamaños, con condensadores del hielo desde los 12 kg hasta más de 500 kg. La zona de la plataforma varía desde 1 m² (Específicamente para la optimización de procesos) hasta más de 40 m², dependiendo del tipo de sistema.

Nuestro sistema de liofilización Epsilon DS cuenta con:

  • Cámara de presión > 2,5 bares para esterilización con vapor (SIP)
  • Sistema de cierre de puertas hidráulico/neumático
  • Puerta de acero inoxidable (puerta de ranura opcional)
  • Prueba de filtro automático (FIT)
  • Sistema de control Siemens S7 con LPCplus
  • Capacidad opcional de Limpieza en el propio lugar (CIP)
  • Diseño compacto en un espacio mínimo

CIP (Cleaning in Place), SIP (Sterilization in Place)

FIT (Filter integrity test)

Puerta de ranura

Sistemas de carga