Epsilon 2-4 LSCplus

Epsilon 2-4 LSCplus

Descripción del producto

El liofilizador Epsilon 2-4 LSCplus es una unidad piloto y de laboratorio de propósito general de alto rendimiento y muy compacto para su instalación en sobremesa. El ámbito de aplicación de esta unidad se extiende desde operaciones de secado rutinarias hasta tareas de optimización de procesos

Esta unidad es adecuada para el secado de productos sólidos o líquidos, principalmente acuosos en viales, ampollas, tubos, y otros recipientes o placas de vidrio, en particular, las muestras farmacéuticas con bajos puntos eutécticos y productos que contienen disolventes.

El diseño del colector de secado integrado facilita el uso de matraces de fondo redondo y botellas de cuello ancho.

Las plataformas enfriadas y calentadas directamente fabricadas en aluminio macizo recubierto de teflón permiten procesos de enfriamiento y calentamiento especialmente rápidos.

Folleto

Manual

Datos técnicos
Capacidad del condensador de hielo:4 kg
Rendimiento del condensador de hielo:3 kg / 24 h
temperatura de la cámara:-88 °C
Volumen del condensador de hielo:40 litros
Dimensiones de la plataforma:270 x 400 mm (ancho x fondo)
Número de plataformas:1
Superficie de la plataforma:0,108 m²
Espacio útil:140 mm con dispositivo de sellado
172 mm sin dispositivo de sellado
Temperatura en la plataforma:-70 °C  a +60 °C
Exactitud de la temperatura en la plataforma:máx. ±2 °C
Sistema de refrigeración:Refrigerado por aire (opcionalmente refrigerado por agua)
Sistema de refrigeración del condensador de hielo:2 compresores, de 0,51 kW cada uno, configuración en cascada
Sistema de refrigeración de la plataforma:(ver sistema de refrigeración del condensador de hielo)
Dimensiones de la unidad780 x 975 x 530 mm (alto x ancho x fondo)

Medida inalámbrica de temperatura más

El sistema inalámbrico de medición de la temperatura del producto WTMplus evita los inconvenientes derivados de la utilización de sensores de temperatura con cables. Es mucho más fácil de utilizar en la práctica. No hay necesidad de cables de sensores de temperatura o conectores dentro de la cámara de vacío. Los sensores inalámbricos autoalimentados se colocan de forma manual o de forma automática cuando se llenan los viales o placas de los productos e informan de las temperaturas de los productos correspondientes en el controlador de la unidad durante todo el proceso de liofilización.

Datos técnicos
Dimensiones de la sondaLongitud: 21 mm más antena flexible de 29 mm,
Diámetro: 2,8 mm
Intervalo de medición de la temperatura-60 °C a +140 °C
Exactitud de la medida±0,5 K
Resolución de la temperatura0,1 K
Frecuencia de portadora de AF2,4000 - 2,4835

 

 

Medición comparativa de la presión

Además de la medición de la temperatura del producto y la prueba de aumento de presión, el uso simultáneo de dos sensores de vacío con diferentes principios de medición puede proporcionar información sobre el progreso del proceso de secado. El medidor Pirani de uso común indica presiones absolutas más altas en el inicio de la fase de secado primaria debido a que su funcionamiento es dependiente del tipo de gas y se liberan grandes cantidades de vapor de agua en el inicio de la fase de secado primaria. Por el contrario, los sensores de presión capacitivos son independientes del tipo de gas. La proximidad del fin de la fase de secado primaria, que se produce cuando ya no hay una concentración significativa de vapor de agua, se indica mediante la aproximación mutua gradual de las dos curvas de presión durante el proceso.

Sistema de pesaje LyoBalance

El sistema de pesaje LyoBalance facilita la determinación de la velocidad de secado y del punto final del secado durante los procesos de liofilización cuando se utilizan frascos o viales.

Gracias a una medición prácticamente continua, la velocidad de secado se puede determinar en cualquier fase deseada del proceso en condiciones de secado diferentes.

El punto final de secado se puede determinar de manera fácil y fiable a partir de la pérdida de peso.

La muestra se mantiene en su lugar al lado de los demás viales directamente en la plataforma    para garantizar que los resultados son representativos.

Datos técnicos
Principio de medición:compensación de la fuerza electromagnética
Intervalo de medición:de 0,001 a 30,0 g
Exactitud de la medición:± 0,005 g
Tamaño del frasco:de 2R a 20R (en conformidad con la norma DIN 58366)
Intervalo de temperatura utilizable:-40 °C a + 40 °C
Dimensiones (alto x ancho x fondo):125 x 55 x 45 mm
Paso de cableado:NW 40 brida pequeña u otros a petición
Software:se integra en el controlador LSCplus

Instalación en sala blanca

Para cumplir con los requisitos más estrictos para la limpieza del entorno de producción y asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable, el liofilizador se puede integrar en una sala blanca.

Conexión a caja de manipulación con guantes

A menudo se imponen requisitos de alta seguridad a la operación de la unidad en la práctica. Por ejemplo, se utilizan combinaciones de liofilizadores y cajas de manipulación con guantes cuando es necesaria la liofilización para proteger los productos frente a factores ambientales nocivos o porque se trate de productos de gran actividad y posiblemente tóxicos. Se utiliza un bastidor de acoplamiento especial para conectar el liofilizador directamente a la caja de manipulación con guantes. Esto aísla toda la cámara de secado y la zona de trabajo para la preparación de productos, de los alrededores tecnológicos.

Implementación utilizando bastidores de acoplamiento estándar. Son posibles versiones especiales a petición.

Dispositivos de taponado manuales e hidráulicos

Se utiliza un dispositivo de taponado manual o automático, en función del tipo de unidad, para cerrar los recipientes de secado o viales presionando con tapones. En aplicaciones farmacéuticas se utilizan especialmente dispositivos de taponado electrohidráulicos con sellos de fuelle de acero inoxidable.

H<sub>2</sub>O<sub>2</sub> Desinfección

La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (PHV; H2O2) es una alternativa económica y eficaz para la desinfección manual pura utilizando isopropanol o sustancias similares y la esterilización por vapor, que es una práctica común en los procesos de producción.

El PHV es especialmente valioso en situaciones en las que el coste de inversión de la instalación de equipos de esterilización por vapor es demasiado alto, pero son necesarias las ventajas de utilizar un proceso reproducible. Con el método de PHV, el liofilizador se conecta a un generador de PHV adecuado en un circuito cerrado, por lo general por medio de manguitos y acoplamientos rápidos, de modo que el generador de PHV también puede ser utilizado, según sea necesario, con otros equipos.

Versión resistente a los disolventes

Junto con la liofilización del medio acuoso, la liofilización de las sustancias que contienen disolventes agresivos es necesaria en algunas áreas tales como la investigación farmacéutica. Todos los disolventes en este sentido tienen puntos de congelación dentro del intervalo técnicamente manejable, como el DMSO (punto eutéctico +15 °C), butanol terciario (+25,5 °C), dioxano (+12 °C) o acetonitrilo (-45 °C). Los liofilizadores para este escenario de aplicación están diseñados para ser resistentes a productos químicos, lo que significa que tienen válvulas modificadas y sellos en las puertas, bombas especiales de vacío, y sistemas de refrigeración modificados. Las ventajas particulares de la liofilización en comparación con la eliminación de líquido por evaporación son la mejor estructura de los productos liofilizados (pulverulenta o esponjosa, en lugar de una masa viscosa), menor contenido final de disolvente y un trato más delicado.

Inertización

Las cámaras de secado y condensadores de hielo son inertizadas mediante el lavado con un gas inerte, como el nitrógeno o argón. El aire en las cámaras al inicio del proceso, incluyendo el oxígeno presente en el aire, es desplazado por el gas inerte entrante. Este método se utiliza en particular para el secado de productos que contienen disolventes para los que se requiere una atmósfera inerte en la cámara de procesos.

Colector de secado

El ámbito de uso de los liofilizadores piloto se puede ampliar sustancialmente mediante el uso de colectores de secado montados directamente en la unidad o por separado. Los colectores de secado están conectados a la unidad liofilizadora por bridas en la unidad prevista a tal fin, o por manguitos de vacío o tubos de vacío. Envases tales como ampollas, viales, botellas, frascos de cuello ancho, matraces de fondo redondeado, etc. pueden montarse sobre los colectores del secado, dependiendo de su construcción. La operación continua está habilitada por medio de válvulas de goma de tres vías entre los recipientes individuales y el colector de secado.