Optimización de procesos

Optimización de procesos de producción, por ejemplo, para productos farmacéuticos, cultivos bacterianos, diagnósticos, etc..

La liofilización a escala industrial requiere procesos robustos que se desarrollan inicialmente en sistemas piloto y luego se aumenta la escala El objetivo es desarrollar recetas de secado (perfiles de vacío y temperatura en la plataforma en función del tiempo) que permiten alcanzar la mejor calidad posible a en el menor tiempo posible.

Los sistemas piloto por lo tanto, deben tener la misma tecnología y geometría que el posterior liofilizador de producción, como las cámaras y las plataformas rectangulares de productos, que se enfrían y se calientan mediante medios líquidos.

Las herramientas de desarrollo para la optimización del ahorro de tiempo incluyen:

  • Sensores de temperatura, en particular dispositivos para la medición inalámbrica de la temperatura de productos (WTMplus), que evitan la distorsión de los valores gracias a cables de sensores
  • LyoControl para la determinación del punto de solidificación (con sustancias cristalinas o amorfas), que es un dato de entrada clave para la receta de secado
  • Medición de vapor en la cámara de gases (por ejemplo, utilizando un espectrómetro de masas) para la determinación  del punto final del secado
  • Prueba de aumento de presión en la cámara de productos particionada
  • Medición comparativa de la presión con diferentes tipos de medidores sensibles al vapor (Pirani y MKS)
  • Célula de carga LycoBalance para la medición directa de la pérdida de peso (correspondiente al progreso de secado) para viales o placas pequeñas
  • Plataformas sellables individualmente para la obtención de datos estadísticos sobre un gran número de especímenes. Todos los viales de una plataformas se taponan para terminar el proceso para ese conjunto. El resto continúa el secado.
  • Dispositivo de extracción de muestras (bloqueo) para permitir el control continuo de la calidad del producto cuasi en línea sin afectar a los demás viales