Sistemas de produção para produção asséptica de ingredientes ativos (sistemas de câmara dupla)
Projetos de sistemas personalizados
Todos os sistemas e equipamentos satisfazem os mais rígidos requisitos em respeito aos materiais utilizados e a segurança funcional, e são ampliáveis e modernizáveis para aplicações futuras. Conceitos avançados de automação simplificam a operação para utilizadores e asseguram processos de secagem totalmente reproduzíveis. Nossos especialistas são ativos nas principais associações e grupos de trabalho, incluindo ISPE e o grupo PAT da Alemanha, e portanto, são familiares com requisitos regulamentares rigorosos, particularmente em respeito às indústrias farmacêutica e biotécnica.
Nós trabalhamos com utilizadores para elaborar sistemas e conceitos de carga para uma gama extremamente ampla de requisitos de tarefas e processos, e os implementamos em projetos manufaturáveis.
O design de câmara dupla desenvolvido pela Christ coloca o condensador de gelo diretamente abaixo da câmara de secagem. Existe uma ampla gama de tamanhos, com condensadores de gelo com capacidades de 12 kg até mais de 500 kg. A área de prateleira varia entre 1 m² (especificamente para otimização de processos) até mais de 40 m², dependendo do tipo de sistema.
Os nossos sistemas de liofilização Epsilon DS apresentam:
- Câmara de pressão > 2,5 bar para esterilização por vapor (SIP)
- Sistema hidráulico/pneumático de bloqueio de porta
- Porta de aço inoxidável (opcional porta de ranhura)
- Teste de filtro automático (FIT)
- Sistema de controlo Siemens S7 com LPCplus
- Opcionalmente capacidade de limpeza no local (CIP – cleaning in place)
- Design compacto com requisitos mínimos de espaço
