Sistemas de produção para produção asséptica

Sistemas de produção para produção asséptica de ingredientes ativos (sistemas de câmara dupla)

Projetos de sistemas personalizados

Muito antes que o seu sistema seca o primeiro lote de seu produto valioso, as nossas equipas qualificadas de gestão de projeto, engenharia e serviços fornecem a consultoria e apoio necessários para tudo desde engenharia de sistema, controlo de qualidade contínuo durante a produção, instalação atempada, comissionamento e qualificação, e assegurando a operação de longo prazo reproduzível e sem problemas de seu sistema de liofilização. Se surgirem problemas técnicos, poderá contar com reações rápidas de nossa equipa de serviço 24 horas/dia e 7 dias/semana, 365 dias/ano.

Modificações estruturais ou de posicionamento de componentes para adaptação à restrições de espaço são possíveis, assim como arranjos alternativos para vácuo, refrigeração e controlo. Oferecemos uma ampla seleção de soluções em diversos níveis para soluções seguras de carga e descarga do liofilizador, que é naturalmente uma questão significante para utilizadores. Estas soluções variam desde as configurações com isoladores anexos até carrinhos de carga semi-automáticos e sistemas de carga e descarga totalmente automáticos. Estes últimos sistemas podem ser implementados convencionalmente utilizando cintas transportadoras ou carrinhos de transferência ou, de maneira inovadora, utilizando robôs de salas limpas para uma precisão e fiabilidade sem iguais. Soluções maduras são asseguradas por nossa abordagem de ‘melhor parceiro’, que significa trabalhar com especialistas líderes em suas áreas. A Christ normalmente assume o papel do fornecedor principal para minimizar o número de pessoas de contato.

Todos os sistemas e equipamentos satisfazem os mais rígidos requisitos em respeito aos materiais utilizados e a segurança funcional, e são ampliáveis e modernizáveis para aplicações futuras. Conceitos avançados de automação simplificam a operação para utilizadores e asseguram processos de secagem totalmente reproduzíveis. Nossos especialistas são ativos nas principais associações e grupos de trabalho, incluindo ISPE e o grupo PAT da Alemanha, e portanto, são familiares com requisitos regulamentares rigorosos, particularmente em respeito às indústrias farmacêutica e biotécnica.

Nós trabalhamos com utilizadores para elaborar sistemas e conceitos de carga para uma gama extremamente ampla de requisitos de tarefas e processos, e os implementamos em projetos manufaturáveis.

O design de câmara dupla desenvolvido pela Christ coloca o condensador de gelo diretamente abaixo da câmara de secagem. Existe uma ampla gama de tamanhos, com condensadores de gelo com capacidades de 12 kg até mais de 500 kg. A área de prateleira varia entre 1 m² (especificamente para otimização de processos) até mais de 40 m², dependendo do tipo de sistema.

Os nossos sistemas de liofilização Epsilon DS apresentam:

  • Câmara de pressão > 2,5 bar para esterilização por vapor (SIP)
  • Sistema hidráulico/pneumático de bloqueio de porta
  • Porta de aço inoxidável (opcional porta de ranhura)
  • Teste de filtro automático (FIT)
  • Sistema de controlo Siemens S7 com LPCplus
  • Opcionalmente capacidade de limpeza no local (CIP – cleaning in place)
  • Design compacto com requisitos mínimos de espaço


Aplicações típicas

  • Indústria farmacêutica (p.ex. produção asséptica de vacines, agentes citostáticos)
  • Indústria biofarmacêutica