Processos farmacêuticos e de diagnóstico não estéreis

Processos farmacêuticos e de diagnóstico não estéreis

Se os seus processos de produção precisam estar em conformidade com requisitos GMP rigorosos mas não precisam de esterilização a vapor convencional (SIP), o nosso sistema de câmara dupla com abertura ampla à câmara do condensador de gelo é uma escolha excelente.

Como com os nossos liofilizadores tipicamente utilizados em aplicações farmacêuticas, fornecemos apoio abrangente para a disposição de componentes e designs de sistema sob medida para as suas necessidades específicas. Isto é complementado com uma qualificação no sistema e serviço técnico especializados para assegurar uma operação longa e sem problemas de seu sistema.

Nós trabalhamos consigo para elaborar sistemas e conceitos de carga para uma gama extremamente ampla de requisitos de tarefas e processos, e os implementamos em projetos manufaturáveis.

O design de câmara dupla desenvolvido pela Christ coloca o condensador de gelo diretamente abaixo da câmara de secagem. Existe uma ampla gama de tamanhos, com condensadores de gelo com capacidades de 12 kg até mais de 500 kg. A área de prateleira varia entre 1 m² (especificamente para otimização de processos) até mais de 40 m², dependendo do tipo de sistema.

As nossas unidades Epsilon D apresentam:

  • Opcionalmente capacidade de limpeza no local (CIP – clean in place)
  • Design compacto com requisito mínimo de espaço
  • Trava manual da porta
  • Porta de acrílico ou aço inoxidável
  • LSCplus com software padrão; Siemens S7 utilizado no caso de opções adicionais, tais como CIP
  • LPCplus Sistema SCADA para documentação de processo em conformidade com GMP
  • Liofilização de materiais a granel
  • design óptimo para bandejas de produto
     

O princípio de duas câmaras é particularmente adequado para a secagem de frasco / garrafa, bem como para cavidades especiais, por ex. MTPs. Os exemplos são produtos farmacêuticos, diagnósticos ou colágeno.