Systèmes de production pour la production aseptique

Systèmes de production pour la production aseptique d'ingrédients actifs (systèmes à chambre double)

Unités spécifiques aux projets des clients

Bien longtemps avant même que votre installation ne lyophilise le premier lot de votre produit haut de gamme, nos équipes qualifiées de gestion des projets, d'ingénierie et de service à la clientèle vous fournissent tous les conseils et toute l'assistance nécessaires, qu'il s'agisse de la conception du système, du contrôle sans faille de la qualité durant la production, de l'installation dans les délais, de la mise en service et de la qualification ou encore de l'assurance d'un fonctionnement à long terme reproductible et sans perturbation de votre système de lyophilisation. Si des problèmes techniques se posent, notre équipe de service à la clientèle vous garantit une réaction rapide 24 heures par jour, 365 jours par an.

Des modifications de la structure mécanique et du positionnement des composants sont possibles, tout comme des agencements alternatifs pour le vide, la réfrigération et l'automatisation en vue de l'adaptation aux conditions d'espace. Nous proposons un large éventail de solutions à des niveaux différents pour le chargement et le déchargement sécurisés des lyophilisateurs, qui sont évidemment des questions majeures pour les clients. Ces solutions s'étendent des configurations à isolateur bridé à des chariots de chargement semi-automatiques et aux systèmes de chargement et de déchargement entièrement automatiques. Ces derniers systèmes peuvent être réalisés de manière conventionnelle, avec des courroies de transport ou des chariots de transfert, ou de manière innovante, avec des robots pour salles blanches fonctionnant de la manière la plus fiable et la plus précise. Notre approche « best partner », c.-à-d. la coopération étroite avec les meilleurs spécialistes de leur domaine, nous permet de proposer des solutions mûrement élaborées. Christ joue le rôle de fournisseur général, ce qui minimise le nombre d'interlocuteurs et d'interfaces.

Tous les systèmes et équipements répondent aux exigences les plus sévères en ce qui concerne les matériaux à utiliser et la sécurité du fonctionnement et ils sont extensibles et évolutifs pour faire face aux applications futures. Des concepts d'automatisation et de régulation ultramodernes simplifient l'exploitation par les utilisateurs tout en garantissant des processus totalement reproductibles. Nos experts sont activement à l'œuvre dans les principales associations et regroupements professionnels, tels que l'ISPE et le groupe PAT allemand, et possèdent de ce fait une parfaite maîtrise des exigences réglementaires les plus rigoureuses, qui sont en particulier spécifiées dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques.

Nous travaillons au coude à coude avec les utilisateurs pour élaborer des concepts d'installations et de chargement répondant à une très vaste gamme de tâches et d'exigences de processus et les mettons en œuvre sur le plan de la technologie de production.

Le concept à chambre double développé par Christ place le condenseur à glace directement sous la chambre de dessiccation. Le choix de dimensions est vaste, avec des capacités de condenseur à glace allant de 12 kg à plus de 500 kg. La surface d'étagères se situe entre 1 m² (notamment pour l'optimisation des processus) et plus de 40 m², selon le type de système.

Nos systèmes de lyophilisation Epsilon DS vous offrent :

  • chambre hyperbare > 2,5s bar pour la stérilisation à la vapeur (SIP)
  • Système de verrouillage de porte hydraulique/pneumatique
  • Porte en acier inox (en option porte en fente)
  • Test de filtre automatique (FIT)
  • Système de commande Siemens S7 avec LPCplus
  • Capacité Nettoyage en place en option (CIP)
  • Design d'unité compact et peu encombrant


Applications typiques

  • Industrie pharmaceutique (par ex. production aseptique de vaccins, d'agents cytostatiques)
  • Industrie biopharmaceutique