Optimisation des processus

Optimisation des processus de production, par ex. pour les produits pharmaceutiques, les cultures de bactéries, les produits de diagnostic, etc.

La lyophilisation à l'échelle industrielle requiert des processus robustes, qui sont développés initialement sur des systèmes de lyophilisation pilotes, puis agrandis à l'échelle des unités de production. L'objectif est de développer des recettes de dessiccation (profils de vide et de température d'étagères dans le temps) permettant de réaliser la meilleure qualité possible aussi rapidement que possible.

Les systèmes pilotes doivent par conséquent avoir la même technologie et la même géométrie que les lyophilisateurs de production ultérieurs, telles que des chambres de produit rectangulaires et des étagères réfrigérées ou chauffées par un milieu liquide.

Les outils de développement pour une optimisation économique en temps comprennent:

  • sondes de température, en particulier les dispositifs pour la mesure en ligne sans fil de la température du produit (WTMplus), qui évitent la distorsion des mesures provoquée par les câbles de sondes
  • LyoControl pour la détermination du point de solidification (des substances cristallines ou amorphes), qui est une grandeur d'entrée clé pour la recette de dessiccation
  • Mesure de la vapeur dans la chambre à gaz (par ex. à l'aide d'un spectromètre de masse) en vue de la détermination du point final de la dessiccation
  • Test d'élévation de pression dans la chambre de produit cloisonnée
  • Mesure de pression comparative avec différents types de jauges sensibles à la vapeur (Pirani et MKS)
  • Cellule de charge LycoBalance pour la mesure directe de la perte de poids (équivalente à l'avancement de la dessiccation) pour les fioles ou les petites coupelles 
  • Possibilité d'obturer les étagères individuellement pour obtenir des données statistiques portant sur un grand nombre de spécimens. Toutes les fioles d'une étagère sont obturées pour mettre fin au processus pour cet ensemble. Le reste continue la dessiccation.
  • Dispositif d'extraction d'échantillons (verrou) pour permettre un contrôle de qualité de produit continu, quasiment en ligne, sans perturber les autres fioles