Procesos

Procesos de liofilización

Los principales procesos de liofilización son:

  • El secado en matraces de fondo redondo, botellas de filtración de cuello ancho, ampollas, etc. (método «exterior»). El producto se precongela externamente en un congelador o en un baño de enfriamiento y luego se conecta al liofilizador a través de una válvula de goma de tres vías. Cada recipiente se puede montar y desmontar de forma individual.
  • El secado de productos en placas, viales o recipientes similares sobre plataformas (que en algunos casos se pueden calefactar) fuera de la cámara del condensador de hielo (método «exterior»). El producto es pre-congelado externamente en un congelador o un baño de enfriamiento y después se seca en una cubierta acrílica o de acero inoxidable. La extracción de muestras individuales durante el proceso no es recomendable (riesgo de descongelación).
  • La congelación y secado en placas, viales o recipientes similares dentro de la cámara del condensador de hielo (método «interior»). En este caso todo el proceso puede llevarse a cabo dentro de la unidad sin manipulación adicional del producto y automatizarse totalmente si es necesario. La congelación resulta del aire frío (convección), que es posible acelerar mediante la circulación forzada de aire con un ventilador. Es especialmente recomendable para productos caros y/o sensibles (bajo punto de congelación < 25 °C).
  • La congelación y secado en placas, frascos o recipientes similares sobre plataformas refrigeradas y calefactadas.
    Aquí también todo el proceso puede llevarse a cabo de forma totalmente automática en el interior de la cámara de secado sin manipulación adicional del producto. La congelación resulta del contacto directo con la plataforma fría (conducción). Un método estándar a escala de producción y en sistemas piloto para el desarrollo del proceso o su optimización.

Las dos opciones para el secado con unidades de laboratorio Christ desde Alpha a Delta:

Método de interior

Con esta configuración, el producto se congela en el interior de la cámara del condensador de hielo y después se seca. Este método es particularmente adecuado para sustancias con puntos de congelación bajos o sustancias térmicamente inestables. En este método, las plataformas se encuentran directamente en la cámara del condensador de hielo. La congelación también puede ser asistida mediante un ventilador. Opcionalmente,se puede utilizar un dispositivo de taponado para viales.

Método de exterior

Con esta configuración, el producto es precongelado por separado y después se seca por encima de la cámara del condensador de hielo. Este método permite la utilización de una gran variedad de accesorios. Se puede utilizar una válvula intermedia para separar la cámara de productos de la cámara del condensador de hielo en la prueba del aumento de la presión para determinar el punto final del secado.

Monitorización del proceso / Herramientas de optimización / tecnologías analíticas de procesos (TAP)

  • Es necesaria una supervisión integral del proceso en el desarrollo y posterior producción de productos de alto valor, especialmente en los sectores de biotecnología y farmacéutica, para el aseguramiento interno de la calidad y la documentación del cumplimiento normativo.
  • Las tecnologías de análisis de procesos, que incluyen todo, desde sensores de temperatura del producto a espectrómetros de masa en línea, proporcionan información sobre los procesos complejos y permiten procesos de secado estables.

Como líderes en tecnología, ofrecemos las siguientes herramientas a nuestros clientes

  • WTMplus – medición inalámbrica en línea de la temperatura del producto
  • LyoBalance – medición en línea del progreso del secado mediante pesaje de precisión
  • LyoControl – determinación del punto eutéctico y control de procesos
  • Medición manométrica de la temperatura del producto
  • Aumento de la presión de prueba para la determinación del punto final del secado
  • Medición comparativa de la presión para la determinación del punto final del secado

Sería un placer llevar a cabo ensayos con sus productos en nuestro laboratorio de aplicaciones.
¡Esperamos sus propuestas!

Los principales procesos de la concentración al vacío (CVR) son

  • El secado de las muestras (a menudo muy pequeñas) para su posterior análisis, como análisis de ADN o análisis forense: por ejemplo, Eppendorf con tapa o MTP /placas de pocillos profundos, tubos de ensayo hasta aprox. 20 ml, disolventes orgánicos o acuosos
  • Concentrar o secar muestras de gran volumen en análisis de laboratorio e investigación farmacéutica en viales o frascos de fondo redondo de hasta 500 ml, con disolventes orgánicos o acuosos
  • Evaporación de ácidos agresivos, por ejemplo, ácido clorhídrico (HCl) para preparación de muestras