Aseptische Pharmaproduktion

Produktionsanlagen für die aseptische Wirkstoff-Herstellung (Zweikammer-Systeme)

Kundenspezifischer Projektanlagenbau

Alle Anlagen erfüllen die höchsten Anforderungen an zu verwendende Materialien und Funktionssicherheit und sind auch für zukünftige Anwendungen ausbaufähig. Modernste Automatisierung und Regelung vereinfachen die Bedienung für den Anwender und gewährleisten vollständig reproduzierbare Trocknungsprozesse. Unsere Experten sind in wichtigen Verbänden und Arbeitsgruppen (z.B. ISPE, deutsche PAT-Gruppe) aktiv tätig. Wir arbeiten entsprechend den hohen regulatorischen Anforderungen, die insbesondere in der Pharma- und Biotech-Industrie gestellt werden.

Für die unterschiedlichsten Aufgabenstellungen und Prozessanforderungen werden Anlagen- und Beladekonzepte gemeinsam mit den Anwendern erarbeitet und konstruktiv sowie fertigungstechnisch umgesetzt.

Bei dem von CHRIST entwickelten Zweikammer-Anlagenkonzept ist der Eiskondensator direkt unter der Trocknungskammer angeordnet. Die umfangreiche Auswahl der Baugrößen beginnt bei 12 kg Eiskondensatorkapazität und reicht bis über 500 kg. Die Stellfläche variiert je nach Anlagentyp zwischen 1 m² (speziell für Prozess-Optimierung und Herstellung von Klinikmustern) und mehr als 40 m² .

Unsere Gefriertrocknungsanlagen bieten Ihnen:

  • Überdruckkammer > 2,5 bar für die Dampfsterilisation (SIP)
  • Hydraulisch / pneumatisches Türverriegelungssystem
  • Edelstahltür mit optionaler Schlitztür
  • Automatischer Filtertest (FIT)
  • Automatisierung mit Siemens S7 und LPCplus
  • CIP (Cleaning in place)
  • Platzsparendes Anlagenkonzept

CIP (Cleaning in Place), SIP (Sterilization in Place)

FIT (Filterintegritätstest)

Pizzatür

Automatisches Be- und Entladesystem LyoShuttle