非无菌药物和诊断过程

非无菌药物和诊断过程

如果您的生产过程必须符合严格的 GMP 要求,但并不需要传统的蒸气灭菌(SIP)我们的 双室系统 有到凝冰室的大开口,是一个特别好的选择。

与我们通常用于制药的冻干机一样,我们为您的特定需求提供定制的、组件布局和系统设计的全面支持。这由专家系统鉴定和技术服务补充,以确保系统的长期无故障运行。

我们与您合作,为极为广泛的任务和工艺要求设计系统和装载概念并在制造设计中实施它们。

Christ 开发的 双室 设计将凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多选择,凝冰器容量从12 kg到超过500 kg。隔板面积从1 m² (专门用于过程优化) 到超过 40 m²,视装置类型而定。

我们的 Epsilon D 装置的特点包括:

  • 可选原位清洗(CIP)功能
  • 紧凑型设计,满足最低空间要求
  • 手动门锁
  • 丙烯酸或不锈钢门
  • LSCplus 配标准软件;Siemens S7 在其他选项时使用,如 CIP
  • LPCplus SCADA 系统,用于符合 GMP 的过程记录
  • 冷冻干燥散装材料
  • 为产品托盘优化设计

应用

  • 中间医药产品
  • 诊断产品
  • 食品工业(例如水果、蔬菜或调味料)
  • 化学工业(例如陶瓷粉末或纳米颗粒)
  • 材料保护(例如考古实物)
  • 书籍干燥