用于无菌生产的生产系统

用于无菌生产活性成分的生产系统(双室系统)

定制系统项目

在您的系统对您的首批宝贵产品进行干燥之前,我们有资格的项目管理、工程和服务团队早就为生产过程中的系统设计和无缝质量控制、及时安装,调试和验证等一切提供必要的建议和支持,以确保您的冷冻干燥系统可重现地和无故障地长期运行。如果出现技术问题,您可以依赖我们的服务团队每天24小时,一年365天的快速响应。

我们可进行适应空间限制的结构或组件定位修改,以及为真空、冷却和控制作出其他安排。我们为冻干机的安全装载和卸载提供各种、各级解决方案,这对于用户自然是个重要问题。它们包括从附带的隔离器、半自动装载车到全自动装卸系统的配置。 全自动装卸系统可以使用传统的传送带或运送车实施,或使用创新的无尘室机器人,实现无与伦比的精度和可靠性。我们以“最佳合作伙伴”的方式确保提供成熟的解决方案,这意味着与各自领域的领先专家合作。Christ 通常承担主要供应商的角色,以尽量减少联系人的数量。

所有的系统和设备都可满足对于使用材料和功能安全的最严格的要求,他们是可扩展的,可为未来的应用升级。先进的自动化概念简化了用户的操作,并确保完全可重现的干燥过程。我们的专家活跃在各大协会和工作组中,包括 ISPE 和德国 PAT 组,因此熟悉严格的法规要求,特别是制药和生物技术行业的要求。

我们与用户合作,为极为广泛的任务和工艺要求设计系统和装载概念并在制造设计中实施它们。

Christ 开发的 双室 设计将凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多选择,凝冰器容量从12 kg到超过500 kg。隔板面积从1 m² (专门用于过程优化) 到超过 40 m²,视系统类型而定。

我们的 Epsilon DS 冻干系统的特点为:

  • 压力室>2.5巴的蒸气灭菌(SIP)
  • 液压/气动门锁系统
  • 不锈钢门(可选插槽门)
  • 自动过滤器测试(FIT)
  • Siemens S7 控制系统,配备 LPCplus
  • 可选原位清洗(CIP)功能
  • 紧凑型设计,满足最低空间要求


典型应用

  • 制药行业(如无菌生产疫苗,细胞生长抑制剂)
  • 生物制药行业