Controlled Nucleation LyoCoN

LyoCoN - 小瓶冷冻优化

在冻干机中冷冻很多小瓶常常为一个随机过程。所有的小瓶只会在一定时间内冻结,例如 1小时。此外,结晶出现在不同的温度下。晶体结构和之后的干燥行为将分流。

Christ 新开发的 LyoCoN 技术可控制所有小瓶成为冻干瓶的成核:在机器加载之后,凝冰器会积聚冰晶(图1)。同时,液体产品冷却至接近冰点。在下一步中,在冻干机中形成了少量真空(图片2)。外部接收器被保持在大气压下。最后,通过打开到凝冰器的阀门,启动接收器和冻干机之间的压力平衡。来自接收器的空气/气体被注入到凝冰器。由此产生冰雾渗入所有小瓶(图3)。这些晶核立即开始在所有的小瓶均匀结晶。

之后,冻干机被完全充气至大气压。所有结晶小瓶的冷冻可以以常规方式继续进行,例如进一步冷冻、
低温退火等。


Martin Christ LyoCoN – 概览:

  • 与产品内的水分形成冰雾,无需外部介质符合 GMP!
  • 简单的基本原理 - 始终有真空机器无需超压设计
  • 因此也非常适合较小的中试装置,而且容易改造
  • 没有外部废弃介质 - 可能含有药物/产品 - 由 LyoCoN 生产的


只需按一下按钮,即可为冰冻干燥器内的所有小瓶启动晶化。

 

在生产装置 Epsilon 2-65D 中演示 LyoCoN。

图片 1:凝冰器的冰晶累积
图片 2:冰冻干燥器中轻微真空的形成
图片 3:通过外部受体与凝冰室之间的压力补偿在产品室中注入冰雾